Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев

Примечание ИЗПИ. Вводится в действие с 23.10.2024 в соответствии с пунктом 4 настоящего приказа.

В соответствии с пунктом 1 статьи 270-3 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить Правила формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев, согласно приложению к настоящему приказу.

2 2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие с 23 октября 2024 года и подлежит официальному опубликованию.

| Исполняющий обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан | Е. Оспанов |
|---|---|

| | Приложение к приказу Исполняющий обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2024 года № 32 |
|---|---|

Глава. Правила формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев

Глава 1. Общее положение

1 1. Настоящие Правила формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 270-3 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев.

2 2. Основные понятия, применяемые в настоящих Правилах:

1 1) организация здравоохранения – юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;

2 2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг;

3 3) медицинский инцидент – событие, связанное с оказанием медицинской помощи в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи и с использованием технологий, оборудования и инструментов, обусловленное отклонением от нормального функционирования организма, которое может нанести вред жизни и здоровью пациента, а также привести к смерти пациента, за исключением случаев, предусмотренных административным и уголовным законодательством Республики Казахстан. Медицинский инцидент не является страховым случаем.

3 3. Единый реестр учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев (далее – Единый реестр медицинского инцидента и страховых случаев) выполняет учетно-информационную функцию и позволяет информировать заинтересованные стороны о текущей ситуации в области безопасности и качества медицинской помощи, обеспечивая данными анализа фактов наступления медицинского инцидента.

4 4. Страховым случаем по договору сострахования профессиональной ответственности медицинских работников признается факт причинения вреда жизни и здоровью пациента в результате осуществления медицинской деятельности.

5 5. Единый реестр учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев формируется, ведется подведомственной организацией (далее – Организация), определенной уполномоченным органом в области здравоохранения.

Глава 2. Порядок формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев

6 6. Организация формирует единый реестр на основании результатов анализа фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев, проводимого службой поддержки пациента и внутренней экспертизы медицинских организаций (далее – Служба), а также сведений с информационной платформы единого страхового пула, включающий в себе объединение группы компаний без образования юридического лица, созданное для целей страхования профессиональной ответственности медицинских работников Республики Казахстан .
Администратор единого страхового пула предоставляет доступ к информационной платформе.

7 7. Служба ежеквартально направляет факты наступления медицинского инцидента и страховых случаев в Организацию для включения в единый реестр учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев.

8 8. Единый реестр учета фактов наступления медицинского инцидента и страховых случаев по Республике Казахстан формируется и ведется в электронном формате на казахском и русском языках, по формам сведений единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента согласно приложению 1 и сведений единого реестра учета фактов наступления страховых случаев согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

9 9. Размещение единого реестра медицинского инцидента и страховых случаев осуществляется на официальном интернет–ресурсе Организации с обеспечением информационной безопасности в соответствии с Законом Республики Казахстан "О доступе к информации".

| | Приложение 1 к Правилу формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента |
|---|---|
| | форма |

Глава. Сведения единого реестра учета фактов наступления медицинского инцидента

| № | Дата, время и инцидента | Категория инцидента (клинический/корпоративный) | Последствия инцидента (с последствием/без последствия) | Обстоятельства приведшие к данному инциденту | Профиль | Особенности из анамнеза жизни, заболевания (наличие триггера) | Данные о пациенте (пол, возраст, диагноз) | Оказана помощь | Принятые меры по устранению инцидента и недопущению их повтора | Наличие плана корректирующих мероприятий, исходя из выявленных факторов, способствовавших разтию инцидента |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |

| | Приложение 2 к Правилу формирования и ведения единого реестра учета фактов наступления страховых случаев |
|---|---|
| | форма |

Глава. Сведения единого реестра учета фактов наступления страховых случаев

| № | Дата, время и место факта страхового случая | Профиль | Данные о физическом лице (пол, возраст, диагноз) | Застрахован/незастрахован | Особенности из анамнеза жизни, заболевания | Причинение вреда здоровью (ятрогения/смерть) | Обстоятельства приведшие к страховому случаю | Оказанная медицинская помощь | Принятые меры |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |