Об утверждении положения о комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) и ее состава

Примечание ИЗПИ! Вводится в действие с 24.11.2022

В соответствии с пунктом 2 статьи 21 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить:

1 1) положение о комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2 2) состав комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2 2. Руководителям территориальных подразделений областей, городов республиканского значения и столицы Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить создание комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) в соответствии с подпунктом 2) пункта 1 настоящего приказа.

3 3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5 5. Настоящий приказ вводится в действие с 24 ноября 2022 года и подлежит официальному опубликованию.

| И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан | В. Дудник |
|---|---|

| | приложение 1 к приказу И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2022 года № ҚР ДСМ-119 |
|---|---|

Глава. Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия)

Глава 1. Общие положения

1 1. Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) (далее – Положение) разработано в соответствии с пунктом 2 статьи 21 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяет полномочия комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) (далее – режимная комиссия).

2 2. Для выдачи разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему, выдаваемого территориальными подразделениями областей, городов республиканского значения и столицы Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения), при территориальных подразделениях создаются режимные комиссии.

3 3. Координацию и контроль деятельности режимных комиссий осуществляет Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан с привлечением профильных экспертов и специалистов (по согласованию) посредством ежегодного мониторинга качества оказания государственных услуг, предоставляемых территориальными подразделениями.

Глава 2. Состав и функции режимной комиссии

4 4. Состав режимных комиссий утверждается приказом руководителя территориального подразделения и формируется из профильных специалистов территориального подразделения и профильных государственных организаций (по согласованию), являющихся членами режимной комиссии.

5 5. Секретарь не является членом режимной комиссии. Секретарь режимной комиссии направляет членам режимной комиссии документы и сведения, представленные для выдачи или переоформления разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему в соответствии с Правилами выдачи, возобновления действия, переоформления, прекращения действия разрешений на обращение с патогенными биологическими агентами и приложений к ним, утверждаемыми в соответствии с подпунктом 40-4) статьи 9 Кодекса (далее – Правила выдачи разрешений).

6 6. Режимная комиссия осуществляет следующие функции:

1 1) рассмотрение документов, представленных для выдачи или переоформления разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему;

2 2) обследование потенциально опасного биологического объекта на соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами в рамках профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан;

3 3) вынесение положительного заключения режимной комиссии для выдачи разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему либо отрицательного заключения режимной комиссии с мотивированным обоснованием по форме согласно приложению к настоящему Положению;

4 4) консультация и методическая помощь в случае наступления чрезвычайных ситуаций природного, техногенного и социального характера, воздействующей на потенциально опасные биологические объекты;

5 5) консультативная и организационно – методическая помощь по вопросам биологической безопасности и иные.

7 7. Деятельность режимной комиссии осуществляется в порядке, предусмотренном Правилами выдачи разрешений.

| | Приложение к Положению о комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия) |
|---|---|
| | Форма |

Глава. Заключение Комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия)

1 1. Результат рассмотрения документов, представленных для выдачи или переоформления разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к нему: 1) заявление____________________________________________________; 2) пояснительная записка с указанием: выполняемой номенклатуры исследований: _________________________; материальной базы: _____________________________________________; схемы движения (поточности) материала: ___________________________; кадрового состава и профессиональной подготовки персонала с учетом их допуска к обращению с патогенными биологическими агентами I и (или) II групп патогенности: __________________________________________________. 2. Результаты обследования объекта на соответствие кв алификационным требованиям, предъявляемым к осуществлению обращения с патогенными биологическими агентами: соответствует /не соответствует заявленной группе патогенности. ( нужное подчеркнуть ) Заключение Комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия): ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________. Члены режимной комиссии: _________________________ _______________ ____________________________ ( должность )             ( подпись )             ( фамилия, имя, отчество (при его наличии )

| | Приложение 2 к приказу |
|---|---|

Глава. Состав комиссии по контролю за соблюдением требований в области биологической безопасности (режимная комиссия)

1 1. Председатель режимной комиссии – заместитель руководителя территориального подразделения, курирующий вопросы эпидемиологического надзора за инфекционной заболеваемостью;

2 2. Заместитель председателя режимной комиссии – руководитель отдела эпидемиологического надзора за особо опасными инфекциями и туберкулезом территориального подразделения или руководитель отдела отдела эпидемиологического контроля за инфекционными и паразитарными заболеваниями территориального подразделения;

3 3. Секретарь режимной комиссии – сотрудник отдела эпидемиологического контроля за инфекционными и паразитарными заболеваниями территориального подразделения;

4 4. Член режимной комиссии – сотрудник отдела эпидемиологического надзора за особо опасными инфекциями и туберкулезом территориального подразделения;

5 5. Член режимной комиссии – сотрудник отдела контроля за внутрибольничными инфекциями территориального подразделения;

6 6. Член режимной комиссии – сотрудник отдела контроля и надзора за коммунальными объектами территориального подразделения;

7 7. Член режимной комиссии – сотрудник отдела контроля и надзора за промышленными, радиационно-опасными объектами территориального подразделения;

8 8. Член режимной комиссии – руководитель районного/городского территориального подразделения;

9 9. Член режимной комиссии – специалист районного/городского территориального подразделения;

10 10. Член режимной комиссии – сотрудник филиала РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы" Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан области, города республиканского значения и столицы (по согласованию);

11 11. Член режимной комиссии – сотрудник филиала РГП на ПХВ "Национальный научный центр особо опасных инфекций имени Масгута Айкимбаева Министерства здравохранения Республики Казахстан" области, города республиканского значения и столицы (по согласованию);

12 12. Член режимной комиссии – руководитель территориальной инспекции областей, городов Астана, Алматы, Шымкент Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (по согласованию);

13 13. Член режимной комиссии – руководитель инспекции города районного, областного значения Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (по согласованию);

14 14. Член режимной комиссии – сотрудник областного центра по профилактике и борьбе со СПИД (по согласованию);

15 15. Член режимной комиссии – сотрудник высшего медицинского учебного заведения (по согласованию).