Об утверждении правил включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

В соответствии с пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить Правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) согласно приложению к настоящему приказу.

2 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
|---|---|

| | Приложение к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-256/2020 |
|---|---|

Глава. Правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

2 2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1 1) регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - база данных потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

2 2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг;

3 3) МИСУДР – медицинская информационная система учета доноров и реципиентов;

4 4) искусственные органы — устройства, призванные временно или постоянно заменить функции родных органов (части органа) реципиента;

5 5) мультидисциплинарная группа (далее - МДГ) - группа различных специалистов, формируемая в зависимости от характера нарушения функций и структур организма пациента, тяжести его клинического состояния;

6 6) региональный центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная местным органам государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

7 7) региональный трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий межведомственное взаимодействие медицинских организаций в области трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в областных центрах, городах республиканского значения и столице, являющийся штатным сотрудником Координационного центра;

8 8) республиканский центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная уполномоченному органу, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на базе научно-исследовательских институтов и научных центров, в городах республиканского значения и столице;

9 9) республиканский трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий координацию работы региональных трансплантационных координаторов и эффективное межведомственное взаимодействие медицинских организаций по вопросам службы трансплантации в Республике Казахстан, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;

10 10) реципиент – пациент, которому проведено переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы, яйцеклетки, эмбрионов) либо трансплантация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора, а также искусственных органов (части органов);

11 11) Координационный центр по трансплантации (далее - Координационный центр) - организация здравоохранения, занимающаяся вопросами координации и сопровождения трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), положение о которой утверждается уполномоченным органом;

12 12) центр трансплантации – республиканский или региональный центр трансплантации;

13 13) потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органа).

3 3. Граждане Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) при необходимости включаются в регистр потенциальных реципиентов на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

4 4. Формирование сведений о гражданах с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) для включения в регистр потенциальных реципиентов проводится на основании письменного согласия реципиента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

5 5. Сбор, обработка и актуализация персональных данных осуществляются в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.

Глава 2. Порядок включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

5 5. МДГ центров трансплантаций принимает решение о необходимости включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

6 6. Формирование и ведение регистра осуществляется Координационным центром. Основанием для включения в регистр потенциальных реципиентов является:

1 1) заключение МДГ центра трансплантации;

2 2) согласие пациента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

3 3) сведения о пациенте, согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

7 7. Центр трансплантации в течение пяти рабочих дней после вынесения решения МДГ направляет региональному трансплантационному координатору в электронном виде документы, указанные в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил.

8 8. Региональный трансплантационный координатор в течение пяти рабочих дней с даты получения документов, указанных в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил, формирует электронную заявку в МИСУДР на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр.

9 9. Республиканский трансплантационный координатор рассматривает заявку на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов в течение одного рабочего дня от момента получения. По итогам рассмотрения заявка принимается либо отклоняется.

10 10. Заявка на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов отклоняется в случаях:

1 1) не представление документов, указанных в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил;

2 2) дата принятия решения МДГ более трҰх месяцев;

3 3) отсутствие необходимых сведений для включения в регистр потенциальных реципиентов согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

11 11. Координационный центр в течение пяти рабочих дней после включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов направляет пациенту и в центр трансплантации уведомление о включении в регистр по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

12 12. В случае отклонения заявки, региональный трансплантационный координатор в течение пяти рабочих дней принимает меры по устранению выявленных замечаний и повторно формирует заявку в МИСУДР на включение пациента в регистр.

13 13. В случае включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр, специалист лаборатории тканевого типирования в течение пяти рабочих дней включает потенциального реципиента в график по забору образцов крови и информирует государственную организацию здравоохранения, осуществляющую деятельность в сфере службы крови по месту жительства потенциального реципиента. Руководители государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови, обеспечивают доставку образцов крови в лаборатории тканевого типирования.

14 14. Специалист лаборатории тканевого типирования проводит иммунологическое типирование потенциального реципиента, результаты которого вносит в регистр потенциальных реципиентов в течение десяти рабочих дней.

15 15. Сведения о лицах, состоящих в регистре, становятся не актуальными в следующих случаях:

1 1) по желанию потенциального реципиента;

2 2) в случае смерти потенциального реципиента;

3 3) после трансплантации органа (части органа);

4 4) при выявлении противопоказаний к трансплантации;

5 5) при выезде за пределы Республики Казахстан на постоянное место жительства.

16 16. В соответствии с Законом Республики Казахстан от 21 мая 2013 года "О персональных данных и их защите", сведения внесенные и полученные из регистров, являются конфиденциальной информацией и не передаются третьим лицам, за исключением случаев их предоставления в:

1 1) уполномоченный орган в целях осуществления контроля и координации за своевременным ведением регистров;

2 2) государственные организации здравоохранения и в организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности "трансплантология" в соответствии с лицензией;

3 3) иные органы и организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

| | Приложение 1 к правилам включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) |
|---|---|
| | Форма |

Глава. Согласие пациента на сбор и обработку персональных данных

Я, пациент, (законный представитель) (подчеркнуть): ____________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, (законного представителя) находясь в __________________________________________________________ (наименование медицинской организации) даю свое согласие на занесение, сбор, обработку и хранение моих персональных данных, необходимых для включения в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

Подпись: ___________________________________________________________ (пациент или законный представитель)

Дата заполнения: ______/______/20__ года

Врач: ______________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии)) Подпись: ___________

Примечание

В соответствии с Законом Республики Казахстан от 21 мая 2013 года "О персональных данных и их защите", сведения внесенные и полученные из регистров, являются конфиденциальной информацией и не передаются третьим лицам, за исключением случаев их предоставления в:

1 1) уполномоченный орган в целях осуществления контроля и координации за своевременным ведением регистров;

2 2) государственные организации здравоохранения и в организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности "трансплантология" в соответствии с лицензией;

3 3) иные органы и организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

| | Приложение 2 к правилам включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) |
|---|---|
| | Форма |

Глава. Сведения о пациенте

Пациент _________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии)) Дата рождения "___" ____________ ___________ пол ______ Индивидуальный идентификационный номер _________________________________

| Место проживания | |
|---|---|
| Контактная информация о пациенте, включающая номера его телефонов (мобильный, домашний), адрес электронной почты, номера телефонов супруга (супруги), близких родственников | |
| Основной диагноз | |
| Антропометрические параметры (рост и вес) | |
| Группа и резус-фактор крови | |

Врач центра трансплантации _________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью) или Секретарь мультидисциплинарной группы при местном органе государственного управления здравоохранения области, города республиканского значения или столицы __________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью) Подпись______________ "_____" _______________ 20_____г

| | Приложение 3 к правилам включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) |
|---|---|
| | Форма |

Глава. Уведомление о включении пациента в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

Гражданин (гражданка) _____________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью) Место жительство ____________________________________________________________ Электронный адрес___________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ (наименование Координационного центра по трансплантации) сообщает Вам, что "___" __________ 20__ г. на основании решения мульдисциплинарной группы (при местном исполнительном органе в области здравоохранения или центра трансплантации - нужное подчеркнуть). Вы включены в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на трансплантацию _______________________________________________ (указать орган (часть органа) и (или) ткань (часть ткани)).

Директор ______________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью) _______________________ (подпись)

"__" _____________ 20__ г.