Об утверждении правил прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования

В соответствии c пунктом 3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования согласно приложению к настоящему приказу.

2 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
|---|---|

| | Приложение к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-201/2020 |
|---|---|

Глава. Правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования

Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования (далее – Правила) разработаны в соответствии пунктом 3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и устанавливают порядок прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования.

2 2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

1 1) орган – часть организма, выполняющая определенную функцию;

2 2) ткань – совокупность клеток и межклеточного вещества, имеющих одинаковые строение, функции и происхождение;

3 3) донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту;

4 4) прижизненный донор – человек в возрасте восемнадцати лет и старше, дееспособный, находящийся с реципиентом в генетической связи и (или) имеющее с ним тканевую совместимость выразивший письменное нотариально удостоверенное согласие на изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для дальнейшей трансплантации;

5 5) лаборатория тканевого типирования (HLA-лаборатория) – структурное подразделение при государственных медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов;

6 6) тканевая совместимость – сходство тканей донора и потенциального реципиента по специфическим антигенам системы-HLA, определяющее совместимость донора и реципиента при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

Глава 2. Порядок медицинского обследования прижизненных доноров органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

3 3. Прижизненный донор предоставляет в организацию здравоохранения, оказывающую услугу по трансплантации, следующие документы с целью дальнейшей трансплантации:

1 1) письменное нотариально удостоверенное согласие на изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

2 2) протокол этической комиссии об установлении генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором.

4 4. Врач узкого профиля назначает прижизненному донору медицинское обследование перед донорством органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

5 5. Прижизненный донор направляется в организацию здравоохранения, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту прикрепления для обследования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.

6 6. Всестороннее медицинское обследование прижизненного донора перед трансплантацией проводится в соответствии с приложением к настоящим Правилам.

7 7. После прохождения всестороннего медицинского обследования организация здравоохранения, оказывающая первичную медико-санитарную помощь по месту прикрепления, направляет прижизненного донора на плановую госпитализацию для предоставления специализированной медицинской помощи и высокотехнологичных медицинских услуг в медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

| | Приложение к правилам прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования |
|---|---|

Глава. Медицинское обследование прижизненного донора перед трансплантацией

Глава 1. Обследование прижизненного донора почки

| Срок действия результатов исследований | Метод исследования | Вид исследования |
|---|---|---|
| постоянно | Секвенирование | HLA-типирование |
| 48 часов | Серологический | Проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч |
| 1 месяц | Иммуноферментный анализ (далее – ИФА-метод) | Группа крови; HbsAg; Anti HCV; сифилис; реакция Райта – Хеддельсона; цитомегаловирус IgM, IgG; вирус Эпштейн-Барра IgM, IgG; вирус простого герпеса 1,2 типа IgM, IgG; кандида IgM, IgG |
| 10 календарных дней | ИФА-метод | ВИЧ-инфекция |
| 14 календарных дней | Анализы крови | Общий анализ крови |
| 14 календарных дней | Биохимия крови | Общий белок, электролиты, общий билирубин, прямой билирубин, аспартатаминотрансфераза (далее - АСаТ), аланинаминотрансфераза (далее – АЛаТ), амилаза, глюкоза, креатинин, мочевина, фосфор, С-реактивный белок (далее – СРБ) |
| 14 календарных дней | Коагулограмма | Протромбиновое время, АЧТВ, МНО, фибриноген |
| 14 календарных дней | Анализы мочи | Общий анализ мочи |
| 1 месяц | Онкомаркеры | СА 19-9, АФП, РЭА; (ПСА общий, свободный - для мужчин); (СА 125, НЕ4 – для женщин) |
| 3 месяца | Ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) | УЗИ почек; УЗИ органов брюшной полости; УЗИ мочевого пузыря; УЗИ органов малого таза у женщин, УЗИ предстательной железы у мужчин; УЗДГ брюшной аорты, сосудов почек |
| 1 месяц | Гемодинамика | Суточный мониторинг артериального давления в течение 1 суток (возраст старше 50 лет) |
| 14 календарных дней | Инструментальные методы исследования | Электрокардиография (далее - ЭКГ) |
| 3 месяца | Инструментальные методы исследования | Эхокардиография; фиброэзофагогастродуоденоскопия (далее – ФЭГДС); рентгенография грудной клетки |
| 1 месяц | Консультации специалистов | Стоматолог; ЛОР-врач; кардиолог; гинеколог (для женщин); инфекционист по показаниям |

Глава 2. Обследование прижизненного донора печени

| Срок действия результатов исследований | Метод исследования | Вид исследования |
|---|---|---|
| пожизненно | Секвенирование | HLA-типирование |
| 48 часов | Серологический | Проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч |
| 1 месяц | ИФА-метод | Группа крови; HbsAg; Anti HCV; сифилис; цитомегаловирус IgM, IgG; вирус Эпштейн-Барра IgM, IgG; вирус простого герпеса 1,2типа IgM, IgG; кандида IgM, IgG |
| 10 календарных дней | ИФА-метод | ВИЧ-инфекция |
| 14 календарных дней | Анализы крови | Общий анализ крови |
| 14 календарных дней | Биохимия крови | АЛаТ, АСаТ, билирубин, креатинин, мочевина, общий белок, альбумин, СРБ, калий, магний, натрий, глюкоза, щелочная фосфотаза |
| 14 календарных дней | Коагулограмма | ПВ, АЧТВ, ПТИ, фибриноген, антитромбин-III и D- димер |
| 14 календарных дней | Анализы мочи | Общий анализ мочи |
| 1 месяц | Онкомаркеры | CA 19-9, CA 72, CA 125, АФП, РЭА |
| 1 месяц | Бактериологическое обследование | Посевы отделяемого из зева, носа и влагалища, а также мочи, кала, мокроты |
| 3 месяца | Определение антинуклеарных аутоантител | AMA, ANA, ANCA |
| 3 месяца | Ультразвуковое исследование | УЗИ почек; УЗИ органов брюшной полости; УЗИ мочевого пузыря; УЗИ органов малого таза у женщин; УЗИ предстательной железы у мужчин; доплерография сосудов брюшной полости |
| 1 месяц | Гемодинамика | Суточный мониторинг артериального давления в течение 1 суток (возраст старше 50 лет) |
| 14 календарных дней | Инструментальные методы исследования | ЭКГ |
| 3 месяца | Инструментальные методы исследования | Эхокардиография; ФЭГДС; рентгенография грудной клетки; спирография; компьютерная томография брюшной полости с ангиографией; МРХПГ |
| 3 месяца | Консультации специалистов | Стоматолог; ЛОР-врач; кардиолог; гинеколог; гепатолог; инфекционист |

Глава 3. Обследование прижизненного донора гемопоэтических стволовых клеток

| Срок действия результатов исследований | Метод исследования | Вид исследования |
|---|---|---|
| постоянно | Секвенирование | HLA-типирование |
| 1 месяц | ИФА-метод | Группа крови; HbsAg; Anti HCV; микрореакция; цитомегаловирус IgM, IgG |
| 10 календарных дней | ИФА-метод | ВИЧ-инфекция |
| 14 календарных дней | Анализы крови | Общий анализ крови |
| 10 календарных дней | Ультразвуковое исследование | УЗИ органов малого таза у женщин |
| 14 календарных дней | Инструментальные методы исследования | ЭКГ |
| 1 месяц | Консультации специалистов | По показаниям |