Об утверждении правил регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации

Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 29.06.2024

В соответствии с пунктом 3 статьи 105 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить правила регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации согласно приложению к настоящему приказу.

2 2. Признать утратившими силу:

1 1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2018 года № 224 "Об утверждении Правил расследования случаев инфекционных и паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений населения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17039, опубликован 22 июня 2018 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан);

2 2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-127 "Об утверждении Правил регистрации, ведения учета случаев инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, и Правил ведения отчетности по ним" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19383, опубликован 19 сентября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3 3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридической департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
|---|---|

| | Приложение к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-169/2020 |
|---|---|

Глава. Правила регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации

Сноска. Правила - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 29.06.2024

Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие правила регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 105 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации.

Глава 2. Порядок регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений

2 2. Регистрация и учет случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений среди населения проводится по месту выявления заболевания, независимо от места жительства пациента.

3 3. Индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – территориальное подразделение) подлежат инфекционные, паразитарные заболевания и (или) отравления согласно пунктам 1, 2 Перечня инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения, подлежащих регистрации и учету в Республике Казахстан (далее – Перечень), согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

4 4. Регистрация и индивидуальный учет случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений в территориальных подразделениях проводится на основании электронного экстренного извещения о выявлении инфекционного или паразитарного заболевания (подозрении) в дальнейшем подтвержденного экстренным извещением.

5 5. Районный (городской) центр фтизиопульмонологии (отделение, кабинет) ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, направляет для сверки в территориальное подразделение суммарные сведения о числе вновь выявленных больных активным туберкулезом на основании полученных извещений;

6 6. Учет и регистрация случаев ВИЧ-инфекции проводится организациями здравоохранения, осуществляющими деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции.

7 7. Организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции областей, городов республиканского значения и столицы ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, сообщают в территориальное подразделение суммарные сведения о числе вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции.

8 8. Индивидуальному учету в медицинских организациях и суммарному учету в территориальных подразделениях подлежат инфекционные заболевания согласно пункту 3 Перечня.

9 9. Извещение на случаи заболевания гриппом, острыми инфекциями верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации, ВИЧ-инфекции и другими функциональными кишечными нарушениями не представляется, учет данных заболеваний производится в организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

10 10. Организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, сообщают суммарные данные о числе больных в территориальное подразделение.

11 11. Во всех медицинских организациях, медицинских кабинетах организаций, независимо от форм собственности, ведется электронный журнал учета инфекционных заболеваний по форме, утверждаемой согласно подпункту 31) статьи 7 Кодекса, в которую заносятся сведения о больном.

12 12. Регистрацию, учет инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений в медицинских организациях обеспечивает руководитель.

13 13. Территориальное подразделение при выявлении на соответствующей административно-территориальной единице случая инфекционного, паразитарного заболевания и (или) отравления, у лиц, прибывших из других регионов, информирует территориальное подразделение по месту постоянного жительства больных для проведения соответствующих санитарно-профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий в очагах заболеваний.

Глава 3. Порядок регистрации, ведения учета и отчетности случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации

14 14. Все случаи неблагоприятных проявлений после иммунизации (далее – НППИ), а также подозрения на НППИ подлежат обязательному и оперативному сообщению согласно Приложению 2 к настоящим Правилам.

15 15. Форма сообщения об НППИ заполняется медицинским работником в медицинские информационные системы (далее – МИС). В случае отсутствия интеграции МИС с информационной системой Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – ИС МЗ РК) в части передачи случаев НППИ, сообщение заполняется в ИС МЗ РК.

| | Приложение 1 к Правилам регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации |
|---|---|

Глава. Перечень инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения, подлежащих регистрации и учету в Республике Казахстан

1 1. Инфекционные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях:

1 1) холера (А00);

2 2) брюшной тиф (А01.0);

3 3) паратифы А, В, С, неуточненные (А01.1-А01.4);

4 4) другие сальмонеллезные инфекции (А02);

5 5) шигеллез (бактериальная дизентерия) (А03);

6 6) другие бактериальные кишечные инфекции (A04.0-А04.5; А04.7-А04.9);

7 7) энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica (иерсиниоз) (А04.6);

8 8) другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках (А05);

9 9) амебиаз (А06);

10 10) вирусные и другие уточненные кишечные инфекции (А08);

11 11) ротавирусный энтерит (A08.0);

12 12) туберкулез (А15-А19);

13 13) чума (А20);

14 14) туляремия (А21);

15 15) сибирская язва (А22);

16 16) бруцеллез (А23);

17 17) лептоспироз (А27);

18 18) пастереллез (А28.0);

19 19) листериоз (А32);

20 20) столбняк (А33-А35);

21 21) дифтерия (А36);

22 22) коклюш (А37);

23 23) скарлатина (А38);

24 24) менингококковая инфекция (А39);

25 25) болезнь легионеров (А48.1);

26 26) орнитоз, пситтакоз (А70);

27 27) риккетсиозы (А75-А79);

28 28) острый полиомиелит (А80);

29 29) острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный (А80.3);

30 30) бешенство (А82);

31 31) вирусный менингит (А87.0; А87.1; А87.8; А87.9);

32 32) вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки (А92-А99);

33 33) желтая лихорадка (А95);

34 34) ветряная оспа (В01);

35 35) корь (В05);

36 36) краснуха (В06);

37 37) ящур (В08.8);

38 38) вирусный гепатит (В15-В18);

39 39) эпидемический паротит (В26);

40 40) Streptococcus pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B95.3);

41 41) Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae) как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B96.3);

42 42) бактериальный менингит неуточненный (G 00.9);

43 43) медицинский аборт (О 04.0; О 04.5);

44 44) осложнения, связанные преимущественно с послеродовым периодом (О85; О86; О90.0; О90.1; О91);

45 45) инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (Р35.0; Р35.3; Р35.8; Р36-Р39);

46 46) осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках (Т80.2; Т81.3; Т81.4; Т82.6; Т82.7; Т83.5; Т83.6; Т84.5-Т84.7; Т.85.7; Т88.0; Т88.1;);

47 47) коронавирусная инфекция CОVID-19 (U07.1; U07.2)

48 48) укус крысы (W53);

49 49) укус или удар, нанесенный собакой (W54);

50 50) укус или удар, нанесенный другими млекопитающими (W55);

51 51) носительство возбудителя брюшного тифа (Z22.0);

52 52) носительство возбудителей других желудочно-кишечных болезней (Z22.1);

53 53) носительство возбудителя дифтерии (Z22.2);

54 54) носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней (Z22.3).

2 2. Паразитарные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях:

1 1) лямблиоз (А07.1);

2 2) болезнь Лайма (A69.2);

3 3) клещевой вирусный энцефалит (А84);

4 4) дерматофития, в том числе эпидермофития, трихофития, микроспория, фавус (В35);

5 5) малярия (В50-В54);

6 6) лейшманиоз (В55);

7 7) токсоплазмоз (В58);

8 8) гельминтозы (В65-В83);

9 9) педикулез (В85);

10 10) чесотка (В86);

11 11) носительство возбудителя другой инфекционной болезни (малярия) (Z22.8).

3 3. Инфекционные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и суммарному учету в территориальных подразделениях:

1 1) инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (А50-А53);

2 2) гонококковая инфекция (А54);

3 3) хламидийная инфекция (А55; А56);

4 4) болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (В20-В24);

5 5) вирусная инфекция неуточненной локализации (В34.0; В34.1; В34.2);

6 6) острые инфекции верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации (J06);

7 7) грипп (J10-J11);

8 8) другие функциональные кишечные нарушения (К59,1; К59.9);

9 9) бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (Z21).

| | Приложение 2 к Правилам регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации |
|---|---|
| | Форма |

Форма сообщения о неблагоприятных проявлениях после иммунизации

| | Идентификационный № зарегистрированного НППИ: | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| * ФИО пациента: * Полный адрес пациента: Телефон: Пол: ☐ М ☐ Ж *Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ): __ __/__ __ /__ __ __ __ | * ФИО сообщающего лица: Учреждение/ должность/ отделение/ адрес: Телефон и e-mail: Дата уведомления системы здравоохранения (ДД / MM / ГГГГ): _ _ / _ _ / _ _ _ _ Текущая дата (ДД / MM / ГГГГ): _ _ / _ _ / _ _ _ _ | | | | | | | |
| Название учреждения (или прививочного пункта): | | | | | | | | |
| Вакцина | Растворитель | | | | | | | |
| * Наименования введенных вакцин | * Дата вакцинации | * Время вакцинации | Доза (напр., 1-я, 2-я и т.д.) | * Номер серии/ партии | Срок годности | * Номер серии/ партии | Срок годности | Время подготовки раствора |
| * Неблагоприятное(-ые) событие(-я): | Опишите НППИ (признаки и симптомы): | | | | | | | |
| ☐ Тяжелая местная реакция ☐ >3 дней ☐ за пределами ближайшего сустава ☐ Судороги ☐ фебрильные ☐ афебрильные ☐ Абсцесс ☐ Сепсис ☐ Энцефалопатия ☐ Синдром токсического шока ☐ Тромбоцитопения ☐ Анафилаксия ☐ Лихорадка ≥38°C ☐ Другое (укажите)................................ Дата и время развития НППИ (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ ☐☐ ч.☐☐ мин. Пациент был госпитализирован? ☐ Да ☐ Нет Дата обращения пациента в систему оказания медицинской помощи (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ | ☐ Тяжелая местная реакция ☐ >3 дней ☐ за пределами ближайшего сустава ☐ Судороги ☐ фебрильные ☐ афебрильные ☐ Абсцесс ☐ Сепсис ☐ Энцефалопатия ☐ Синдром токсического шока ☐ Тромбоцитопения ☐ Анафилаксия ☐ Лихорадка ≥38°C ☐ Другое (укажите)................................ Дата и время развития НППИ (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ ☐☐ ч.☐☐ мин. Пациент был госпитализирован? ☐ Да ☐ Нет Дата обращения пациента в систему оказания медицинской помощи (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ | | | | | | | |
| ☐ Тяжелая местная реакция ☐ >3 дней ☐ за пределами ближайшего сустава ☐ Судороги ☐ фебрильные ☐ афебрильные ☐ Абсцесс ☐ Сепсис ☐ Энцефалопатия ☐ Синдром токсического шока ☐ Тромбоцитопения ☐ Анафилаксия ☐ Лихорадка ≥38°C ☐ Другое (укажите)................................ Дата и время развития НППИ (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ ☐☐ ч.☐☐ мин. Пациент был госпитализирован? ☐ Да ☐ Нет Дата обращения пациента в систему оказания медицинской помощи (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ | | | | | | | | |
| * Случай серьезный? Да / Нет; Если Да: ☐ Смерть; ☐ Угроза жизни; ☐ Инвалидность; ☐ Госпитализация; ☐ Врожденные аномалии * Исход: ☐ В процессе выздоровления ☐ Выздоровел ☐ Выздоровел с осложнениями ☐ Не выздоровел ☐ Неизвестно ☐ Умер Если умер, укажите дату смерти (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ Аутопсия проводилась?: ☐ Да ☐ Нет ☐ Неизвестно | | | | | | | | |
| Прошлый медицинский анамнез (включая эпизоды аналогичной реакции или других аллергий), сопутствующий прием лекарственных средств и другая актуальная информация (напр., другие случаи). При необходимости используйте дополнительный лист: | | | | | | | | |

Заполняется на первом уровне принятия решений:

| Требуется расследование? ☐ Да ☐ Нет | Если да, укажите планируемую дату расследования (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ |
|---|---|

Заполняется на национальном уровне:

| Дата получения сообщения на национальном уровне (ДД/ММ/ГГГГ): __ __ / __ __ / __ __ __ __ | Глобальный уникальный идентификационный номер НППИ: |
|---|---|
| Комментарии: | |

* Поля, обязательные для заполнения

Основные переменные для случаев НППИ

| Предлагаемый заголовок | Описание главного показателя | | |
|---|---|---|---|
| 1 | Идентификационная информация | Дата первого получения сообщения о НППИ в национальном центре | Дата, когда информация о случае НППИ впервые поступила на национальный уровень |
| 2 | Страна, сообщающая об НППИ | Название страны, где эти данные были впервые введены | |
| 3 | Местонахождение (адрес) | Географическое местоположение случая (адрес) | |
| 4 | Индивидуальный международный номер | Индивидуальный номер, используемый для сообщения о подробных деталях случая на международном уровне | |
| 5 | Случай | Идентификатор пациента | Имя или инициалы пациента, по решению страны |
| 6 | Дата рождения (или) | Когда родился | |
| 7 | Возраст на момент наступления НППИ (или) | Возраст | |
| 8 | Возрастная группа на момент наступления НППИ | Возрастная группа (< 1 года, 1-5 лет, > 5 лет) | |
| 9 | Пол | Мужской или женский | |
| 10 | История болезни | Текст в свободной форме | |
| 11 | Вакцина | Название основной подозреваемой вакцины (общее название) | Вакцина, которая как подозревается, вызвала это НППИ |
| 12 | Другие вакцины, полученные непосредственно перед наступлением НППИ | Другие вакцины, полученные непосредственно перед наступлением НППИ | |
| 13 | Номер серии вакцины | Номера серии каждой из вакцин, указанных выше | |
| 14 | Номер дозы подозреваемой вакцины | Номер дозы вакцины, которая как подозревается, вызвала это НППИ | |
| 15 | Номер серии растворителя | Номер серии растворителя (если применимо) | |
| 16 | Событие | Дата и время иммунизации | Дата и время введения вакцины |
| 17 | Дата и время появления симптомов НППИ | Дата и время появления первых симптомов НППИ | |
| 18 | Клинические проявления | Диагноз случая + признаки и симптомы | |
| 19 | Исход НППИ | Выздоровление/ восстановление нормального состояния; в процессе выздоровления/ восстановления нормального состояния; не произошло выздоровления/ восстановления нормального состояния; выздоровление/ восстановление нормального состояния с последствиями; летальный исход; неизвестно | |
| 20 | Степень серьезности | Если заболевание вызвало смерть, угрозу жизни, инвалидность, госпитализацию, врожденные аномалии развития | |
| 21 | Кто сообщил | Имя лица, первым сообщившего о НППИ | Имя лица, впервые сообщившего о НППИ |
| 22 | Учреждение/ местонахождение | Местонахождения лица, сообщившего впервые о НППИ (адрес) | |
| 23 | Должность / отделение | Должность сообщившего лица | |
| 24 | Адрес электронной почты | Адрес электронной почты сообщившего лица | |
| 25 | Телефон | Номер телефона сообщившего лица | |
| 26 | | Дата уведомления | Дата составления извещения |
| 27 | Прочее | Примечания (если таковые имеются) | Текст в свободной форме |

Список сокращений: 1. НППИ – неблагоприятные проявления после иммунизации 2. ДД/ММ/ГГГГ – День/месяц/год