Об утверждении Правил оборота биологически активных добавок к пище

В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые Правила оборота биологически активных добавок к пище.

2 2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему "Әділет" в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3 3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;

4 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр | |
|---|---|
| национальной экономики | |
| Республики Казахстан | К. Бишимбаев |

| | Утверждены приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2016 года № 297 |
|---|---|

Глава. Правила оборота биологически активных добавок к пище Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие правила оборота биологически активных добавок к пище (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции" (далее – Закон) с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (далее – БАД) и устанавливают порядок оборота БАД на территории Республики Казахстан.

2 2. Правила предусмотрены для исполнения юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оборотом БАД на территории Республики Казахстан.

3 3. Требования к безопасности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе оборота БАД устанавливаются настоящими правилами и техническими регламентами Таможенного союза.

4 4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1 1) биологически активные добавки к пище (БАД) – компоненты натуральных или идентичных натуральным веществ, предназначенные для отдельного употребления или введения в состав пищевых продуктов в целях их обогащения или для профилактики заболеваний, за исключением парафармацевтиков;

2 2) безопасность пищевой продукции – отсутствие недопустимого риска во всех процессах (на стадиях) разработки (создания), производства (изготовления), оборота, утилизации и уничтожения пищевой продукции, связанного с причинением вреда жизни и здоровью человека и нарушением законных интересов потребителей с учетом сочетания вероятности реализации опасного фактора и степени тяжести его последствий;

3 3) уполномоченные органы в области безопасности пищевой продукции (далее – уполномоченные органы) – государственные органы, осуществляющие в пределах своей компетенции реализацию государственной политики и контроль в области безопасности пищевой продукции.

Глава 2. Оборот БАД на территории Республики Казахстан Параграф 1. Порядок оборота БАД

5 5. Оборот БАД допускается только после проведения государственной регистрации на соответствие требований технических регламентов Таможенного союза, подтверждения о присвоении учетного номера объекту производства (изготовления) (по месту производства (изготовления) БАД), включенного в реестр учетных номеров объекта производства пищевой продукции и согласования их сроков годности и условий хранения.

6 6. Оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленными настоящими Правилами и техническими регламентами Таможенного союза не допускаются.

7 7. Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели осуществляющие реализацию БАД представляют документы, удостоверяющие безопасность БАД, покупателям (потребителям) БАД и уполномоченным органам по их требованию, также полную, достоверную и своевременную информацию о БАД и продавце (изготовителе) в соответствии с подпунктом 8) статьи 11 Закона и статьями 10 , 25 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей".

8 8. При разработке новых технологических процессов упаковки, хранения, транспортировки БАД (не использованных ранее на территории государств-членов Евразийского экономического союза) юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели обосновывают требования безопасности и пищевой ценности, сроки годности, а также разрабатывают методики испытаний.

9 9. Розничная реализация БАД осуществляется через аптеки, аптечные пункты, специализированные магазины и торговую сеть, соответствующие требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23416) и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 августа 2021 года № ҚР ДСМ-73 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам оптовой и розничной торговли пищевой продукцией" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23856) (далее – Санитарные правила).

11 11. Не допускается реализация БАД:

1 1) не прошедших государственную регистрацию;

2 2) с истекшим сроком годности;

3 3) при отсутствии надлежащих условий реализации;

4 4) без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, указанной при государственной регистрации;

5 5) при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями пункта 17 настоящих Правил.

12 12. В местах, где осуществляется реализация БАД, на видном месте устанавливается надпись следующего содержания: "Биологически активные добавки к пище", а также предупреждение "Не является лекарством".

13 13. Если при реализации БАД допущено нарушение, приведшее к приобретению им опасных свойств, БАД не подлежат реализации и направляются на соответствующую экспертизу в соответствии со статьей 46 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", по результатам которой БАД утилизируются или уничтожаются.

14 14. БАД расфасовываются и упаковываются способами, обеспечивающими их безопасность при обороте, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан в области безопасности пищевой продукции.

15 15. БАД расфасовывается и упаковывается в тару, изготовленную из материалов, разрешенных к применению для контакта с пищевыми продуктами, в соответствии требованиям, установленные техническим регламентом Таможенного союза 005/2011 "О безопасности упаковки", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769 и техническим регламентом Таможенного союза 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880.
Допускается использование прочного, чистого, сухого, без постороннего запаха и нарушения целостности тароупаковочного материала, который хранится в специально выделенном месте. При этом хранение тароупаковочного материала на полу не допускается.

16 16. Упаковка БАД обеспечивает сохранность и качество на всех этапах оборота в соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза 005/2011 "О безопасности упаковки", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769.

17 17. Информация о БАД на этикетках, в инструкциях или рекомендациях по применению, прилагаемых к каждой единице потребительской тары наносится в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС022/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.

18 18. БАД прошедшие оценку (подтверждение) соответствия, маркируются единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза.

19 19. БАД, находящиеся в обращении, сопровождаются товаросопроводительной документацией, обеспечивающей их прослеживаемость.

20 20. Маркировка БАД наносится на государственном и русском языках в соответствии с требованиями Закона Республики Казахстан "О языках в Республике Казахстан" и технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части маркировки" (ТР ТС022/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.

21 21. Срок годности БАД указывается в следующем виде:

1 1) "употребить до";

2 2) "годен до".

22 22. Хранение и транспортировка БАД осуществляется в условиях, обеспечивающих их безопасность, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан в области безопасности пищевой продукции.

23 23. Хранение БАД осуществляется в специально оборудованных помещениях, сооружениях, соответствующие требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.

24 24. Для транспортировки БАД используются специально предназначенные и (или) оборудованные для таких целей транспортные средства, соответствующие Санитарным правилам и техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880.

25 25. Принятие решения о возможности утилизации и (или) уничтожения БАД, не соответствующих требованиям технических регламентов и документов нормирования, в том числе с истекшими сроками годности, осуществляется в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880 и Правилами утилизации и уничтожения пищевой продукции, представляющей опасность жизни и здоровью человека и животных, окружающей среде, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 февраля 2008 года № 140.