Об утверждении Правил проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище

В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции", ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые Правила проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище.

2 2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему "Әділет" в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3 3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;

4 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр | |
|---|---|
| национальной экономики | |
| Республики Казахстан | К. Бишимбаев |

| | Утверждены приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 28 июня 2016 года № 287 |
|---|---|

Глава. Правила проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие Правила проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище (далее – Правила) определяют порядок проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище (далее – БАД).

2 2. Подтверждением безопасности БАД являются их государственная регистрация и внесение в Реестр свидетельств о государственной регистрации, осуществляемые в порядке, установленном решением комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" (далее - Решение № 299).

3 3. К БАД предъявляются требования в соответствии с техническими регламентами Евразийского экономического союза.

4 4. Целью научного обоснования является научное подтверждение безвредности БАД, отсутствия негативного влияния на здоровье населения и эффективности его применения.

Глава 2. Порядок проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище

5 5. Научное обоснование безопасности БАД состоит из научного отчета и экспертного заключения.

6 6. Научный отчет разрабатывается и оформляется производителем БАД с привлечением профильных научно-исследовательских институтов или профильных научных центров, осуществляющих практическую деятельность в данной сфере.

7 7. Научный отчет оформляется в соответствии с требованиями ГОСТ 7.32-2001 "Отчет о научно-исследовательской работе", утвержденный Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации от 22 мая 2001 года № 19.

8 8. В научном отчете отражается:

1 1) научное обоснование композиционного состава, соответствующего целевому назначению БАД;

2 2) обоснование эффективности применения в заявленной области;

3 3) обоснование эффективности применения (дозировки);

4 4) обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации (соответствие с национальными или международными требованиями, регламентирующими ее безопасность);

5 5) сравнительный анализ литературных данных по использованию заявленного сырья в клинической и экспериментальной практике;

6 6) рекомендации по применению, использованию, при необходимости противопоказания к применению БАД;

7 7) обоснование токсиколого-гигиенической и биологической безопасности БАД;

8 8) для импортируемых БАД документы уполномоченных органов страны-изготовителя, подтверждающие, что данная продукция отнесена к БАД (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие, что она разрешена к производству и продаже;

9 9) заключение и рекомендации к регистрации;

10 10) список используемой литературы.

9 9. Экспертное заключение представляется экспертным советом по регистрации БАД, созданным при профильном научно-исследовательском институте или профильных научных центрах, осуществляющих практическую деятельность в данной сфере и имеющих аккредитацию на данный вид деятельности.

10 10. Экспертным советом по регистрации БАД:

1 1) осуществляется анализ представленной документации, согласно перечня, утвержденного в соответствии с Решением № 299 ;

2 2) осуществляется анализ состава БАД на соответствие требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза;

3 3) осуществляется анализ способа и дозировки применения БАД, противопоказания к применению;

4 4) осуществляется анализ результатов исследования безопасности БАД (протоколы аккредитованной лаборатории);

5 5) оформляются заключение и рекомендации к регистрации.

11 11. Лабораторные исследования БАД для целей оформления научного отчета и экспертного заключения проводятся лабораториями, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) государств-членов и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в целях установления безопасности БАД в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденными Решением № 299.