Об утверждении Правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций

В соответствии с пунктом 3 статьи 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.

2 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";

3 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

4 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения | |
|---|---|
| и социального развития | |
| Республики Казахстан | Т. Дуйсенова |

СОГЛАСОВАН

Председатель Комитета

по чрезвычайным ситуациям

Министерства внутренних дел

Республики Казахстан

__________________ В. Петров

9 сентября 2015 года

| | Утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 4 сентября 2015 года № 705 |
|---|---|

Глава. Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидаци

1 1. Настоящие Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - Правила) определяют порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.

2 2. Действие настоящих Правил распространяется на медицинские и аварийно-спасательные организации и формирования, осуществляющие вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - организации).

3 3. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1 1) заявитель – медицинская или аварийно-спасательная организация и формирование, выбывающие с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций;

2 2) получатель груза – доверенное лицо страны, на территории которой произошла чрезвычайная ситуация, имеющее полномочия на принятие помощи в составе материально- технических средств, предназначенных для ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Глава. 2. Порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций

4 4. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций осуществляется на основании разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее – разрешительный документ), выданного государственным органом осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг (далее – уполномоченный орган) или его территориальными подразделениями в соответствии с пунктом 3 статьи 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" в форме разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

5 5. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций осуществляется транспортом, предусмотренном медицинскими и аварийно-спасательными организациями и формированиями, выбывающими с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.

6 6. Заявитель согласовывает с получателем груза пункт назначения груза, соответствующий пункту ликвидации чрезвычайной ситуации.

7 7. Заявитель обеспечивает доставку груза и сообщает сведения о грузе таможенным органам в пунктах пересечения границы для обеспечения первоочередного обслуживания и применения упрощенных таможенных процедур.

8 8. Для оформления разрешительного документа заявитель представляет в уполномоченный орган или его территориальные подразделения следующие документы:

1 1) заявление на выдачу разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицнского назначения, медицинской техники по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW);

2 2) копии лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники медицинской организацией);

3 3) справка (копия свидетельства) о государственной регистрации (перерегистрации) (в случае вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники аварийно-спасательными организациями и формированиями);

4 4) опись представляемых документов.

9 9. По прибытии груза до места назначения для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций, медицинские и аварийно-спасательные организации и формирования информируют о составе груза, объемах (вес и количество мест) получателя груза.

10 10. Документы, указанные в пункте 8 настоящих Правил, предоставляются пронумерованными, прошнурованными, скрепленными подписью уполномоченного лица заявителя либо его представителя.

11 11. Срок рассмотрения заявления составляет два рабочих дня.
В случае несоответствия представленных документов перечню, предусмотренному пунктом 8 настоящих Правил, уполномоченный орган или его территориальные подразделения выносят мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

12 12. Вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях за пределами территории Республики Казахстан, осуществляется при наличии выдаваемого уполномоченным государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров разрешения на вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в порядке, установленном Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях".

13 13. Организации, осуществляющие вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания помощи, обеспечивают их учет, хранение и охрану в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

14 14. Решение уполномоченного органа или его территориальных подразделений об отказе в выдаче разрешительного документа может быть обжаловано в судебном порядке.

| | Приложение 1 к Правилам вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций |
|---|---|

форма

Разрешительный документ на вывоз зарегистрированных в Республике

Казахстан лекарственных средств, изделий медицнского назначения,

медицинской техники

_____________________________________________________________________

(наименование уполномоченного органа или его территориального

подразделения)

разрешает

_____________________________________________________________________

полное наименование юридического лица, идентификационный номер (БИН),

адрес, телефон)

вывоз из Республики Казахстан лекарственных средств, изделий

медицинского назначения, медицинской техники, согласно спецификации №

__от "___" ________ 20__ года к контракту (договору) № _____ от "___"

_________ 20__ года, заключенному с ______на следующие наименования:

| № п\п | Наименование лекарственного средства (лекарственная форма), изделий медицинского назначения, медицинской техники | Единица измерения | Количество | Наименование производителя и страны производителя | Дата и номер государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан | Срок окончания государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |

Вышеуказанные лекарственные средства, изделия медицинского

назначения, медицинская техника (количество наименований)

зарегистрированы и разрешены к применению в Республике Казахстан.

Должность уполномоченного лица ______________________________________

подпись

Исполнитель: _______________

Телефон: ___________________

| | Приложение 2 к Правилам вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций |
|---|---|

форма

_____________________________________________________________________

(наименование уполномоченного органа или его территориального

подразделения)

Заявление на выдачу разрешительного документа на вывоз

зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных

средств, изделий медицнского назначения, медицинской техники

Прошу разрешить вывоз с территории Республики Казахстан

лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской

техники, предназначенных для участия в ликвидации чрезвычайных

ситуаций

| Заявитель | |
|---|---|
| Юридический адрес заявителя | |
| Телефон, электронная почта заявителя | |
| Идентификационный номер (БИН) заявителя | |
| Получатель груза | |
| Юридический адрес получателя груза | |
| Телефон, электронная почта получателя груза | |
| Страна получателя груза | |
| Номер контракта (договора) | |
| Дата контракта (договора) | |
| Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Номер и дата выдачи лицензии (приложения к лицензии) на медицинскую деятельность | |
| Таможенный орган, через который будет произведен вывоз | |
| Валюта платежа | |

| Код ТН ВЭД ТС | Наименование лекарственного средства | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска | Единица измерения | Количество |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | Итого | | | | | | |

| Цена за единицу в валюте платежа | Сумма в валюте платежа | Производитель | Страна -производитель | Дата и номер государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан | Срок окончания государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан |
|---|---|---|---|---|---|

Подпись уполномоченного лица заявителя ______________________________

"_____" _______________ 20__ года