Действующий Решение, Изменения Редакция от 29.06.2026

О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

Принят 29.06.2026 Редакций 1 Минюст НЕТ Орган Коллегия Евразийской экономической комиссии

Спросить ИИ-юриста по акту Редакции (1) В подборку для отслеживания Первоисточник

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решил а:

1 1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению .

2 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

| Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии | Б. Сагинтаев |
|---|---|

| | ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2026 г. № 77 |
|---|---|

Глава. ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

1 1. В Правилах информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденных указанным Решением:
а) в таблице 11 :
позиции P.MM.01.CLS.009 и P.MM.01.CLS.010 исключить;
дополнить позициями следующего содержания:

| " | P.MM.01.CLS.028 | справочник причин приостановки действия регистрационного удостоверения | справочник | содержит перечень кодов и наименований причин приостановки действия регистрационного удостоверения | |
|---|---|---|---|---|---|
| | P.MM.01.CLS.029 | справочник условий отмены регистрационного удостоверения | справочник | содержит перечень кодов и наименований условий отмены регистрационного удостоверения | "; |

б) в пунтах 201 , 202 слова "о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных" заменить словами "в единую базу данных";

в) в таблице 100 :

в наименовании слова "о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных" заменить словами "в единую базу данных";

в позиции P.MM.01.OPR.073 в графе второй слово "полученных" исключить;

г) в таблице 103 в наименовании и графе третьей позиции 2 слово "полученных" исключить;

д) в таблице 108 кодовое обозначение "P.MM.01.OPR.088" заменить кодовым обозначением "P.MM.01.OPR.078";

е) в таблице 110 в наименовании и графе третьей позиции 2 слова "обработка сведений" заменить словами "обработка сведений для исключения".

2 2. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) в таблице 26 :
в позиции 2 графу вторую изложить в следующей редакции: "значение реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе реквизита "Сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене"(hccdo:DrugCountryRegistrationDetails) должно совпадать со значением реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), переданном в сообщении общего процесса "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033), в ответ на которое получено сообщение общего процесса "Сведения о номере заявления (P.MM.01.MSG.013), содержащее значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId), совпадающее со значением реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId), полученном в сообщении общего процесса "Сведения о порядковом номере регистрационного удостоверения" (P.MM.01.MSG.015), которое содержит значение реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId), совпадающее со значением реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) в передаваемых в Единый реестр сведениях";
дополнить позицией следующего содержания:

| " | 87 | если заполнено не менее 2 экземпляров реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails), то реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails) должен быть заполнен | "; |
|---|---|---|---|

б) в таблице 27 в позиции "3-82":

в графе первой цифры "3-82" заменить цифрами "3-87";

в графе второй цифры "3-85" заменить цифрами "3-87", слова "таблицы 20" заменить словами "таблицы 26";

в) таблицу 35 дополнить позицией следующего содержания:

| " | 4 | значению, содержащемуся в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должно соответствовать только 1 уникальное значение реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) | "; |
|---|---|---|---|

г) таблицу 46 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 46 |
|---|---|

Глава. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033)

| | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 1 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления" и код страны уполномоченного органа, направившего сообщение не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство" | |
| | 2 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления", код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания" и значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) не соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата" | |
| | 3 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие: Направление от уполномоченного органа референтного государства в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления. Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом референтного государства. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом: а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления"; б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство". | |
| | 4 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие: Направление от уполномоченного органа государства признания в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления о внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата уполномоченным органом государства признания без привлечения уполномоченного органа референтного государства в случаях, предусмотренных Правилами регистрации (пункт 2.1.5 Приложения № 19 Правил регистрации в редакции Решения Совета Комиссии от 29 мая 2024 г. № 43). Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом государства признания. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом: а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления"; б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания"; в) реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен соответствовать значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата" | |
| | 5 | должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) | |
| | 6 | значение реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению, указанному в заголовке wsa:ReplyTo сообщения | |
| | 7 | если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза)", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) не заполняется | |

1 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 8 | если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата" или значению "01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен и должен содержаться в актуальной записи единого реестра, при этом код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать коду государства-члена уполномоченного органа, представившего актуальную запись в единый реестр | |
| | 9 | должны присутствовать один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания" | |
| | 10 | значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) | |
| | 11 | в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен содержать кодовое обозначение государства-члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021" | |
| | 12 | в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен | |
| | 13 | если реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – процедура взаимного признания; 02 – децентрализованная процедура; 03 – регистрация по инициативе уполномоченного органа государства-члена | |
| | 14 | реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен и должен содержать информацию о текущем этапе | |
| | 15 | реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – прием заявления; 02 – экспертиза досье; 03 – апробация методов контроля качества; 04 – инспекция производства; 05 – подготовка экспертного отчета; 06 – одобрение экспертного отчета; 07 – отказ; 08 – отзыв по обращению заявителя; 99 – другое | |
| | 16 | если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusName) заполняется обязательно | |
| | 17 | в составе реквизита "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен реквизит "Дата" (csdo:EventDate) | |
| | 18 | не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode) | |
| | 19 | должен присутствовать ровно один экземпляр реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) | |
| | 20 | реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен быть заполнен и должен соответствовать 1 из значений: "0 – документ регистрационного дела"; "1 – документ регистрационного досье" | |
| | 21 | если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "1 – документ регистрационного досье", то реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058". | |
| | 22 | один из экземпляров реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен содержать реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствующий 1 из значений: 01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза); 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата | |
| | 23 | если значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствует значению "99999 – другой документ", то реквизит "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName) заполняется обязательно | |

2 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 24 | если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "0 – документ регистрационного дела", то реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040" | |
| | 25 | реквизит "Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileName) заполняется обязательно, если значение реквизита "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) соответствует одному из следующих значений: 0199 – другое; 0299 – другое; 0399 – другое; 0499 – другое | |
| | 26 | не заполняется реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText) | |
| | 27 | не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails) | |
| | 28 | не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate) | |
| | 29 | не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) | |
| | 30 | не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) | |
| | 31 | не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails) | |
| | 32 | не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) | |
| | 33 | не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) | "; |

д) таблицу 47 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 47 |
|---|---|

Глава. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения для включения в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.034)

| | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 1 | в единой базе должна отсутствовать запись, в которой значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) совпадает с переданными в сообщении | |
| | 2 | код страны, представляющей сведения для включения в единую базу данных, должен совпадать с кодом страны, получившей соответствующий номер заявления о регистрации лекарственного препарата в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) от Комиссии в сообщении общего процесса "Сведения о номере заявления" (P.MM.01.MSG.013), при выполнении процедуры общего процесса "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023) | |
| | 3 | значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), содержащемуся в составе одного из экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) | |
| | 4 | если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021" | |
| | 5 | должен быть заполнен только 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) | |
| | 6 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен | |
| | 7 | если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) содержит 1 из значений: 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата, то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен | |
| | 8 | реквизит "Дата" (csdo:EventDate) должен быть заполнен | |
| | 9 | реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен быть заполнен | |
| | 10 | реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058". Вид документа должен соответствовать значению "заявление о процедуре регистрации, оформленное в соответствии с приложением № 2 к Правилам регистрации" и может принимать следующие значения: 01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза); 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата | |
| | 11 | должны быть заполнены один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания" | |
| | 12 | значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) | |
| | 13 | в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен | |
| | 14 | если значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode) соответствует значению "02 – государство признания", то не должны быть заполнены реквизиты: "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails); "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails); "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails); "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails) | |
| | 15 | в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен | |
| | 16 | если реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) или реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) | |
| | 17 | если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, приведенного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1016" | |
| | 18 | если реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) | |

1 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 19 | если реквизит "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails)заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) | |
| | 20 | если реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2057" | |
| | 21 | если реквизит "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – цельное; 02 – измельченное; 03 – порошок; 99 – другое | |
| | 22 | если значение реквизита "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName) заполняется обязательно | |
| | 23 | если реквизит "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) или реквизит "Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DosageUnitKindName) | |
| | 24 | если реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 – дозировка указана на единицу лекарственной формы; 02 – дозировка указана на единицу дозирования; 03 – дозировка указана на единицу массы; 04 – дозировка указана на единицу объема; 05 – дозировка указана на общее количество лекарственного средства в первичной упаковке; 06 – дозировка указана на единицу объема после растворения; 07 – дозировка указана на единицу объема перед разведением; 08 – дозировка указана на единицу времени; 09 – дозировка указана на единицу лекарственной формы, совпадающую с единицей дозирования | |
| | 25 | если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) не заполнен, то атрибут "наименование единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureName) заполняется обязательно | |
| | 26 | если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) должен содержать значение "2044" | |
| | 27 | если реквизит "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – действующее вещество; 02 – вспомогательное вещество; 03 – реагент | |
| | 28 | если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "действующее вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails), а реквизиты "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются | |
| | 29 | если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "реагент", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) не заполняются | |
| | 30 | если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "вспомогательное вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются | |

2 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 31 | если реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceCode) или "Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceName) | |
| | 32 | если реквизит "Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1019" | |
| | 33 | если реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeCode) или "Наименование функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeName) | |
| | 34 | если реквизит "Код функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1020" | |
| | 35 | если атрибут "код типа величины дозировки (концентрации)" (атрибут SubstanceMeasureTypeCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – указана точная величина дозировки; 02 – величина дозировки меньше либо равна указанному значению; 03 – величина дозировки больше либо равна указанному значению; 04 – величина дозировки меньше указанного значения; 05 – величина дозировки больше указанного значения | |
| | 36 | в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) должен быть заполнен реквизит "Код вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindCode) или реквизит "Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindName) | |
| | 37 | если реквизит "Код вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2045" | |
| | 38 | если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "0 – продукция не является нерасфасованной", то в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) в составе реквизита "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) реквизит "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageMeasure) обязателен для заполнения, и реквизиты "Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageLowerLimitMeasure), "Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageUpperLimitMeasure) не заполняются | |
| | 39 | если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "0 – продукция не является нерасфасованной", в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) должен быть заполнен реквизит "Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode) или реквизит "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName) | |
| | 40 | если реквизит "Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2046" | |
| | 41 | если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "1 – продукция является нерасфасованной", то реквизит "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) в составе сложного реквизита в "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails) не заполняется | |
| | 42 | если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "1 – продукция является нерасфасованной", то в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) в составе реквизита "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) реквизиты "Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageLowerLimitMeasure), "Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageUpperLimitMeasure) обязательны для заполнения | |

3 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 43 | если атрибут "единица измерения" (атрибут measurementUnitCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения и счета Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут measurementUnitCodeListId) должен содержать значение "2064" | |
| | 44 | если реквизит "Код комплектующего" (hcsdo:ComponentCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2059" | |
| | 45 | если атрибут "код языка" (атрибут languageCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора языков, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия | |
| | 46 | если значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode) соответствует значению "01 – референтное государство", то должен быть заполнен хотя бы 1 экземпляр реквизита "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)" | |
| | 47 | если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2049" | |
| | 48 | если атрибут "метод идентификации" (атрибут kindId) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах - членах Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия | |
| | 49 | если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details), то в его составе реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) обязательно заполняется кодом из перечня видов адреса, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия | |
| | 50 | если реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен | |
| | 51 | если реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName) | |
| | 52 | если реквизит "Адрес" (ccdo: AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то реквизит "Улица" (csdo:StreetName) в его составе заполняется обязательно | |
| | 53 | если реквизит "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или реквизит "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName) | |
| | 54 | если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду вида связи из перечня видов средств (каналов) связи, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия | |
| | 55 | если реквизит "Код этапа производства лекарственного средства" (hcsdo:ManufacturingStageCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из перечня этапов (стадий) производства лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1018" | |
| | 56 | в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) | |
| | 57 | в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и (или) реквизит "Краткое наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityBriefName) | |
| | 58 | в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details) | |
| | 59 | если реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – процедура взаимного признания; 02 – децентрализованная процедура; 03 – регистрация по инициативе уполномоченного органа государства-члена | |
| | 60 | реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен и должен содержать информацию о текущем этапе | |
| | 61 | реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – прием заявления; 02 – экспертиза досье; 03 – апробация методов контроля качества; 04 – инспекция производства; 05 – подготовка экспертного отчета; 06 – одобрение экспертного отчета; 07 – отказ; 08 – отзыв по обращению заявителя; 99 – другое | |
| | 62 | если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusName) заполняется обязательно | |

4 | | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 63 | в составе реквизита "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен реквизит "Дата" (csdo:EventDate) | |
| | 64 | не должен быть заполнен реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode) | |
| | 65 | не должен быть заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) | |
| | 66 | должен быть заполнен реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) | |
| | 67 | не заполняется реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) | |
| | 68 | значение реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе каждого экземпляра сложного реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) должно совпадать со значением реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе одного из экземпляров сложного реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), переданном в сообщении общего процесса "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033) в ответ на которое получен номер заявления о регистрации лекарственного препарата в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) в сообщении общего процесса "Сведения о номере заявления" (P.MM.01.MSG.013), при выполнении процедуры общего процесса "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023), соответствующий передаваемому в сообщении общего процесса "Сведения для включения в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.034) | |
| | 69 | если заполнено не менее 2 экземпляров реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails), то реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails) должен быть заполнен | |

е) таблицу 48 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 48 |
|---|---|

Глава. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения для внесения изменений в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.035)

| | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 1 | в единой базе данных должна содержаться запись, в которой реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, значение реквизитов "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) совпадает с переданными в сообщении, а значение реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) раньше чем в сообщении | |
| | 2 | соответствуют требованиям 2 – 69 таблицы 47 настоящего Регламента | |

ж) в пункте 61 слова "Сведения для исключения" заменить словами "Информация об исключении сведений";

з) в таблице 49 :

слова "Сведения для исключения" заменить словами "Информация об исключении сведений";

в позиции 1 графу 2 изложить в следующей редакции: "в единой базе данных должна содержаться запись, в которой реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) совпадает с переданными в сообщении, а значение реквизитов "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) раньше чем в сообщении".

3 3. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) в таблице 1 :
позицию "Регистратор" изложить в следующей редакции:

| " | Регистратор | направляет сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, представляет доступ по запросу к документам регистрационного дела или регистрационного досье, получает замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, получает сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета | уполномоченный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.001); уполномоченный орган референтного государства (P.MM.01.ACT.002) | |
|---|---|---|---|---|

позицию "Согласующий" изложить в следующей редакции:

| " | Согласующий | получает сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, получает уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, получает сведения из регистрационного дела или регистрационного досье по запросу, направляет замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного отчета | уполномоченный орган государства признания (P.MM.01.ACT.003) заинтересованный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.007) | |
|---|---|---|---|---|

б) в таблице 2 в наименовании позиции 2 слово "невозможности" заменить словом "возможности";

в) таблицу 19 изложить в следующей редакции:

"Таблица 19

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.MSG.016)

| | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 1 | должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) | |
| | 2 | значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021" | |
| | 3 | не заполняется реквизит "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) | |
| | 4 | не заполняется реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) | |
| | 5 | если реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode) заполнен , то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 – выявлены нарушения, связанные с оплатой сбора (пошлины); 02 – выявлены нарушения при проведении проверки полноты и (или) корректности представленных документов; 03 – заявителем не представлены запрошенные документы; 04 – заявителем отозваны документы; 99 – другое | |
| | 6 | не заполняется реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) | |
| | 7 | реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) заполняется обязательно | |
| | 8 | должно быть заполнено не более одного экземпляра реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) | |
| | 9 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен соответствовать значению "0 – документ регистрационного дела" | |
| | 10 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName) | |
| | 11 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняются реквизиты "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) и "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName) | |
| | 12 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040" | |
| | 13 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут "код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение "pdf" | |
| | 14 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails) | |
| | 15 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Уникальный идентификатор документа" (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия | |
| | 16 | не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate) | |
| | 17 | не заполняется реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) | |
| | 18 | не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) | |
| | 19 | не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) | |
| | 20 | не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails) | |
| | 21 | не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) | |
| | 22 | не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) | |

г) таблицу 20 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 20 |
|---|---|

Глава. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.MSG.017)

д) таблицу 24 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 24 |
|---|---|

Глава. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об отмене регистрационного удостоверения" (P.MM.01.MSG.022)

| | Код требования | Формулировка требования | |
|---|---|---|---|
| | 1 | должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) | |
| | 2 | значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021" | |
| | 3 | должен быть заполнен реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) | |
| | 4 | не заполняется реквизит "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) | |
| | 5 | не заполняется реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) | |
| | 6 | должно быть заполнено не более одного экземпляра реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) | |
| | 7 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен соответствовать значению "0 – документ регистрационного дела" | |
| | 8 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName) | |
| | 9 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняются реквизиты "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) и "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName) | |
| | 10 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040" | |
| | 11 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут "код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение "pdf" | |
| | 12 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails) | |
| | 13 | если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Уникальный идентификатор документа" (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия | |
| | 14 | не заполняется реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) | |
| | 15 | не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode) | |
| | 16 | не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate) | |
| | 17 | не заполняется реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) | |
| | 18 | не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) | |
| | 19 | не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) | |
| | 20 | не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails) | |
| | 21 | не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) | |
| | 22 | не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) | |

4 4. В Описании форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) таблицу 10 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 10 |
|---|---|

Глава. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о регистрации лекарственного препарата" (R.HC.MM.01.001)

| Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:‌EDoc‌Header) | совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) | M.CDE.90001 | ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов | 1 | | | | | | | | |
| | 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:‌Inf‌Envelope‌Code) | кодовое обозначение сообщения общего процесса | M.SDE.90010 | csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} | 1 | | | | | | | |
| | 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Code) | кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений | M.SDE.90001 | csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} | 1 | | | | | | | |
| | 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Id) | строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) | M.SDE.90007 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 1 | | | | | | | |
| | 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Ref‌Id) | идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) | M.SDE.90008 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | | | | |
| | 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Date‌Time) | дата и время создания электронного документа (сведений) | M.SDE.90002 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 1 | | | | | | | |
| | 1.6. Код языка (csdo:‌Language‌Code) | кодовое обозначение языка | M.SDE.00051 | csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} | 0..1 | | | | | | | |
| 2. Сведения о регистрации лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Registration‌Details) | сведения о регистрации лекарственного препарата | M.HC.CDE.00028 | hccdo:‌Drug‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00025) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | | | |
| | 2.1. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Number‌Id) | порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата | M.HC.SDE.00672 | hcsdo:‌Registration‌Number‌Id‌Type (M.HC.SDT.00629) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6} | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.2. Сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене (hccdo:‌Drug‌Country‌Registration‌Details) | сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене | M.HC.CDE.00457 | hccdo:‌Drug‌Country‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00457) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | | |
| | | 2.2.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны, в которой регистрируется лекарственный препарат | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.2.2. Код роли государства-члена (hcsdo:‌Country‌Kind‌Code) | кодовое обозначение роли государства-члена при регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00510 | hcsdo:‌Country‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00204) Нормализованная строка символов | 1 | | | | | | |
| | | 2.2.3. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Id) | номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата | M.HC.SDE.00260 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..* | | | | | | |
| | | 2.2.4. Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат (hccdo:‌Drug‌Registration‌Certificate‌Details) | сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат | M.HC.CDE.00031 | hccdo:‌Drug‌Registration‌Certificate‌Details‌Type (M.HC.CDT.00027) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Certificate‌Id) | номер регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.00045 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 1 | | | | | |
| | | | *.2. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата регистрации лекарственного препарата референтным государством или государством признания | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 1 | | | | | |

1 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.3. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Дата внесения изменения (hcsdo:‌Doc‌Extension‌Date) | дата внесения изменений (переоформления) в регистрационное удостоверение лекарственного препарата | M.HC.SDE.00070 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.5. Дата отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Date) | дата отмены регистрационного удостоверения на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00159 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.6. Код статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Status‌Code) | кодовое обозначение статуса регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00266 | hcsdo:‌Registration‌Status‌Code‌Type (M.HC.SDT.00062) Нормализованная строка символов | 1 | | | | | |
| | | | *.7. Наименование статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Status‌Name) | наименование статуса регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00771 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.8. Код причины приостановки действия регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Pause‌Code) | кодовое обозначение причины приостановки действия регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.10000 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.9. Причина приостановки действия регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Pause‌Text) | причина приостановки действия регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.10002 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.10. Код причины отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Code) | кодовое обозначение причины отмены регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.00160 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.11. Причина отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Text) | причина отмены регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.00161 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.12. Код условия отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Condition‌Code) | кодовое обозначение условия, при котором отменено регистрационное удостоверение | M.HC.SDE.10001 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.13. Условие отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Condition‌Text) | условие отмены регистрационного удостоверения | M.HC.SDE.10003 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.14. Дата (csdo:‌Event‌Date) | дата подтверждения регистрации (перерегистрации) | M.SDE.00131 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.15. Сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Registration‌Special‌Condition‌Details) | сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата | M.HC.CDE.00404 | hccdo:‌Drug‌Registration‌Special‌Condition‌Details‌Type (M.HC.CDT.00505) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.15.1. Код вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида особого условия регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00598 | hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00099) Нормализованная строка символов | 0..1 | | | | |
| | | | | *.15.2. Наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Name) | наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00772 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.15.3. Описание (csdo:‌Description‌Text) | описание особого условия регистрации лекарственного препарата | M.SDE.00002 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 1 | | | | |
| | | | | *.15.4. Сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения (hccdo:‌Obligation‌Holder‌Details) | сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения, подлежащем выполнению в рамках "регистрации на условиях" | M.HC.CDE.00403 | hccdo:‌Obligation‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00504) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.15.4.1. Конечная дата (csdo:‌End‌Date) | срок выполнения обязательства и наложенных ограничений для держателя регистрационного удостоверения, установленные при регистрации лекарственного препарата | M.SDE.00074 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.15.4.2. Описание (csdo:‌Description‌Text) | описание обязательства держателя регистрационного удостоверения, подлежащего выполнению в рамках "регистрации на условиях" | M.SDE.00002 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 1 | | | |

2 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.16. Сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат (hccdo:‌Drug‌Application‌Changed‌Details) | сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат | M.HC.CDE.00812 | hccdo:‌Drug‌Application‌Change‌Details‌Type (M.HC.CDT.00676) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.16.1. Код типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:‌Change‌Type‌Code) | кодовое обозначение типа изменения в регистрационном досье на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00755 | hcsdo:‌Change‌Type‌Code‌Type (M.HC.SDT.00710) Значение кода типа изменения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 8 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.16.2. Наименование типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:‌Change‌Type‌Name) | наименование типа изменения в регистрационном досье лекарственного препарата | M.HC.SDE.00777 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.16.3. Код раздела регистрационного досье (hcsdo:‌Dossier‌Section‌Code) | кодовое обозначение изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье | M.HC.SDE.00743 | hcsdo:‌Dossier‌Section‌Code‌Type (M.HC.SDT.00711) Значение кода структурного элемента в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.16.4. Наименование раздела регистрационного досье (hcsdo:‌Dossier‌Section‌Name) | наименование изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье | M.HC.SDE.00765 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.16.5. Дата внесения изменения (hcsdo:‌Doc‌Extension‌Date) | дата внесения изменения | M.HC.SDE.00070 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.16.6. Последовательность представления досье (hcsdo:‌Submission‌Sequence) | порядковый номер в последовательности представления досье | M.HC.SDE.00102 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..* | | | | |
| | | | | *.16.7. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Certificate‌Id) | номер нового регистрационного удостоверения, выданного в результате расширения регистрации | M.HC.SDE.00045 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..* | | | | |
| | | 2.2.5. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование лекарственного препарата | M.HC.SDE.00013 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.2.6. Сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, вносимых в единый реестр (hccdo:‌Drug‌Documents‌Details) | сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, публикуемых в едином реестре | M.HC.CDE.00695 | hccdo:‌Drug‌Documents‌Details‌Type (M.HC.CDT.00823) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Сведения об инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Usage‌Instruction‌Details) | сведения о документе, содержащем инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата | M.HC.CDE.00408 | hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.1.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.1.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.1.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.1.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.1.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |

3 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.2. Сведения об общей характеристике лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌General‌Characteristic‌Details) | сведения о документе, содержащем общую характеристику лекарственного препарата | M.HC.CDE.00407 | hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.2.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |
| | | | *.3. Сведения о макете упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Details) | сведения о макете упаковки лекарственного препарата | M.HC.CDE.00413 | hccdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Details‌Type (M.HC.CDT.00280) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.3.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.2. Код вида макета упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида макета упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00629 | hcsdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00628) Нормализованная строка символов | 1 | | | | |
| | | | | *.3.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |
| | | | *.4. Сведения об итоговом экспертном отчете (hccdo:‌Expert‌Report‌Details) | сведения о документе, содержащем итоговый экспертный отчет | M.HC.CDE.00409 | hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.4.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |
| | | | *.5. Сведения о плане управления рисками (hccdo:‌Risk‌Management‌Plan‌Details) | сведения о документе, содержащем план управления рисками | M.HC.CDE.00410 | hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.5.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |

4 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.5.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.5.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.5.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.5.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |
| | | | *.6. Сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата (hccdo:‌Quality‌Regulatory‌Doc‌Details) | сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата | M.HC.CDE.00411 | hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.6.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal) | порядковый номер фрагмента документа | M.SDE.00148 | csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.6.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.6.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата подписания, утверждения или регистрации документа | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.6.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.6.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | |
| | 2.3. Код вида процедуры регистрации (hcsdo:‌Registration‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида процедуры регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00425 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.4. Сведения о лекарственном препарате (hccdo:‌Drug‌Details) | сведения о лекарственном препарате | M.HC.CDE.00084 | hccdo:‌Drug‌Details‌Type (M.HC.CDT.00075) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | | |
| | | 2.4.1. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details) | сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата | M.HC.CDE.00269 | hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code) | кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00526 | hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name) | группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00525 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.4.2. Сведения о лекарственной форме (hccdo:‌Dosage‌Form‌Details) | сведения о лекарственной форме | M.HC.CDE.00398 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code) | кодовое обозначение лекарственной формы | M.HC.SDE.00232 | hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |

5 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование лекарственной формы | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details) | сведения о дополнительных признаках лекарственной формы | M.HC.CDE.00325 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | |
| | | | | *.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator) | признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована | M.HC.SDE.00243 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей | M.HC.SDE.00244 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде | M.HC.SDE.00245 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator) | признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует | M.HC.SDE.00246 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text) | описание вкусоароматической добавки | M.HC.SDE.00250 | csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..* | | | | |
| | | | | *.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text) | описание природы растворителя лекарственного препарата | M.HC.SDE.00251 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text) | описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00282 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code) | кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00584 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name) | наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00283 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | 2.4.3. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Form‌Details) | сведения о форме выпуска лекарственного препарата | M.HC.CDE.00387 | hccdo:‌Package‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | |
| | | | *.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:‌Inbulk‌Indicator) | признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной | M.HC.SDE.00220 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 1 | | | | | |
| | | | *.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Details) | сведения об упакованной единице лекарственного препарата | M.HC.CDE.00201 | hccdo:‌Package‌Details‌Type (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | |
| | | | | *.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code) | кодовое обозначение лекарственной формы | M.HC.SDE.00232 | hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |

6 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование лекарственной формы | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details) | сведения о дополнительных признаках лекарственной формы | M.HC.CDE.00325 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator) | признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована | M.HC.SDE.00243 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей | M.HC.SDE.00244 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде | M.HC.SDE.00245 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator) | признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует | M.HC.SDE.00246 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text) | описание вкусоароматической добавки | M.HC.SDE.00250 | csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..* | | | |
| | | | | | *.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text) | описание природы растворителя лекарственного препарата | M.HC.SDE.00251 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text) | описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00282 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code) | кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00584 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name) | наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00283 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |
| | | | | *.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details) | сведения о дозировке лекарственного препарата | M.HC.CDE.00714 | hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.2.4.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Details) | сведения о единице дозирования лекарственного препарата | M.HC.CDE.00712 | hccdo:‌Dosage‌Unit‌Details‌Type (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | |
| | | | | | | *.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата | M.HC.SDE.00616 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Kind‌Name) | наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата | M.HC.SDE.00617 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure) | величина единицы дозирования (концентрации) | M.HC.SDE.00615 | hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления | 0..1 | | |
| | | | | | | | а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации | – | hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | |

7 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | |
| | | | | | | | в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name) | наименование единицы измерения дозировки и концентрации | – | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number) | масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 | – | csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 | 0..1 | |
| | | | | | *.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Substance‌Details) | сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата | M.HC.CDE.00264 | hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code) | кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата | M.HC.SDE.00437 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name) | наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата | M.HC.SDE.00678 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Substance‌Details) | сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00030 | hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | |
| | | | | | | | *.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Code) | кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00618 | hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name) | наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00620 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | *.2.4.2.3.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00013 | csdo:Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details) | сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00040 | hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code) | кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00607 | hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name) | наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00044 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code) | кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества | M.HC.SDE.00611 | hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |

8 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name) | наименование функционального назначения вспомогательного вещества | M.HC.SDE.00610 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.5. Наименование реагента (hcsdo:‌Reagent‌Name) | наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00648 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:‌Substance‌Measure) | количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение | M.HC.SDE.00050 | hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..2 | | |
| | | | | | | | а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации | – | hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | |
| | | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | |
| | | | | | | | в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name) | наименование единицы измерения дозировки и концентрации | – | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number) | масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 | – | csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 | 0..1 | |
| | | | | | | | д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут ‌Substance‌Measure‌Type‌Code) | кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) | – | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:‌Substance‌Text) | описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00613 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | |
| | | | | *.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00714 | hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00892) Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.2.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Name) | наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00718 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Material‌Text) | описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств | M.HC.SDE.00288 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details) | количество лекарственного препарата в первичной упаковке | M.HC.CDE.00202 | hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | |
| | | | | | *.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure) | количество лекарственного препарата в упаковке | M.HC.SDE.00194 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |

9 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure) | нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00185 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure) | верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00184 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | *.2.9. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails) | сведения о сроке годности лекарственного препарата | M.HC.CDE.30000 | hccdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails‌Type (M.HC.CDT.30000) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | |
| | | | | | *2.9.1. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование компонента комплекта лекарственных средств (лекарственного набора) | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.9.2 Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌Duration) | срок годности лекарственного препарата | M.HC.SDE.00028 | bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 1 | | | |
| | | | | *.2.10. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата | M.HC.SDE.00013 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | |
| | | | *.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Middle‌Package‌Text) | описание промежуточной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00268 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details) | сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.CDE.00124 | hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details‌Type (M.HC.CDT.00094) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.4.1. Код комплектующего (hcsdo:‌Component‌Code) | кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00257 | hcsdo:‌Component‌Code‌Type (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.4.2. Наименование комплектующего (hcsdo:‌Component‌Name) | наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00005 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Component‌Quantity) | количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00018 | csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:‌Component‌Material‌Description‌Text) | описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00019 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | |

10 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00644 | hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.6. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Name) | наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00645 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.7. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details) | количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке | M.HC.CDE.00202 | hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | |
| | | | | *.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure) | количество лекарственного препарата в упаковке | M.HC.SDE.00194 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure) | нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00185 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure) | верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00184 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | *.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Set‌Indicator) | признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором | M.HC.SDE.00619 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 1 | | | | | |
| | | | *.9. Количество упаковок (csdo:‌Package‌Quantity) | количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) в промежуточной упаковке | M.SDE.00150 | csdo:‌Quantity8‌Type (M.SDT.00156) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 8 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.4.4. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details) | сведения о производителе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00088 | hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00654) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | |
| | | | а) код языка (атрибут language‌Code) | кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения | – | csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} | 0..1 | | | | | |

11 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | | | |
| | | | *.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |

12 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | *.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | | | |
| | | | *.12. Сведения о производственной площадке (hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details) | сведения о производственной площадке | M.HC.CDE.00268 | hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details‌Type (M.HC.CDT.00250) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте (hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details) | сведения о хозяйствующем субъекте | M.HC.CDE.00136 | hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.12.1.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |

13 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.12.1.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.12.1.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | |
| | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | |
| | | | | | | *.12.1.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | |

14 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | *.12.1.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | |
| | | | | | *.12.1.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.12.1.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | |
| | | | | *.12.2. Сведения об этапе производства (hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details) | сведения об этапе производства | M.HC.CDE.00769 | hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00795) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | |
| | | | | | *.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code) | кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства | M.HC.SDE.00026 | hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code‌Type (M.HC.SDT.00006) Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Name) | наименование этапа производства лекарственного средства | M.HC.SDE.00065 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |
| | | 2.4.5. Код АТХ (hcsdo:‌ATCCode) | кодовое обозначение лекарственного препарата в соответствии с анатомо-терапевтической-химической классификацией | M.HC.SDE.00009 | hcsdo:‌ATCCode‌Type (M.HC.SDT.00004) Значение кода АТХ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[A-Z]{2}\d{2} | 0..* | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.4.6. Наименование лекарственного препарата в соответствии с АТХ классификацией (hcsdo:‌ATCName) | наименование лекарственного препарата в соответствии с анатомо-терапевтической-химической классификацией | M.HC.SDE.00269 | csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..* | | | | | | |
| | | 2.4.7. Описание (csdo:‌Description‌Text) | описание условий отпуска лекарственного препарата | M.SDE.00002 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.4.8. Сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Details) | сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата | M.HC.CDE.00848 | hccdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Details‌Type (M.HC.CDT.00764) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Code) | кодовое обозначение дополнительного признака лекарственного препарата | M.HC.SDE.00276 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |

15 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.2. Наименование дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Name) | наименование дополнительного признака лекарственного препарата | M.HC.SDE.00773 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.4.9. Код вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Drug‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида регистрируемого лекарственного препарата | M.HC.SDE.00429 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.4.10. Наименование вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Drug‌Kind‌Name) | наименование вида регистрируемого лекарственного препарата | M.HC.SDE.00894 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.4.11. Сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых (hccdo:‌Control‌List‌Details) | сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых | M.HC.CDE.00267 | hccdo:‌Control‌List‌Details‌Type (M.HC.CDT.00249) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны, в которой лекарственный препарат включен в список контролируемых | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Признак психотропного лекарственного препарата (hcsdo:‌Psychotropic‌Drug‌Indicator) | признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню психотропных: 1 – психотропный; 0 – не психотропный | M.HC.SDE.00027 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Признак наркотического препарата (hcsdo:‌Narcotic‌Drug‌Indicator) | признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню наркотических: 1 – наркотический; 0 – не наркотический | M.HC.SDE.00022 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | | |
| | | 2.4.12. Сведения об орфанном лекарственном препарате (hccdo:‌Orphan‌Drug‌V2‌Details) | сведения об орфанном лекарственном препарате | M.HC.CDE.00273 | hccdo:‌Orphan‌Drug‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.00253) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | государство-член, присвоившее лекарственному препарату статус орфанного | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Код статуса орфанного лекарственного препарата (hcsdo:‌Orphan‌Drug‌Code) | кодовое обозначение статуса орфанного лекарственного препарата | M.HC.SDE.00475 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 1 | | | | | |
| | | 2.4.13. Сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Ingredient‌Details) | сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата | M.HC.CDE.00587 | hccdo:‌Active‌Ingredient‌Details‌Type (M.HC.CDT.00659) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | |
| | | | *.1. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name) | наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00013 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 1 | | | | | |
| | | | *.2. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details) | сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата | M.HC.CDE.00269 | hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | |
| | | | | *.2.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code) | кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00526 | hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |

16 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.2.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name) | группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00525 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | *.3. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌V2‌Details) | сведения о производителе активной фармацевтической субстанции, осуществляющем выпускающий контроль качества | M.HC.CDE.00304 | hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.00655) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | |
| | | | | а) код языка (атрибут language‌Code) | кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения | – | csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.3.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.3.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.3.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | |

17 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.3.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.3.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | |
| | | | | *.3.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | |
| | | | | | *.3.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.3.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | | |
| | 2.5. Описание (csdo:‌Description‌Text) | описание условий отпуска лекарственного препарата | M.SDE.00002 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.6. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details) | сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата | M.HC.CDE.00089 | hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | | |

18 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | 2.6.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.6.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.6.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.6.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |

19 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | | | | |
| | | | *.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.6.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | | | | |
| | 2.7. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details) | совокупность технологических сведений о записи общего ресурса | M.CDE.00032 | ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов | 1 | | | | | | | |
| | | 2.7.1. Период действия (ccdo:‌Validity‌Period‌Details) | период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) | M.CDE.00033 | ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Начальная дата и время (csdo:‌Start‌Date‌Time) | начальная дата и время | M.SDE.00133 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.2. Конечная дата и время (csdo:‌End‌Date‌Time) | конечная дата и время | M.SDE.00134 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.7.2. Дата и время обновления (csdo:‌Update‌Date‌Time) | дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) | M.SDE.00079 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | |

б) таблицу 19 изложить в следующей редакции:

| | "Таблица 19 |
|---|---|

Глава. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006)

| Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:‌EDoc‌Header) | совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) | M.CDE.90001 | ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов | 1 | | | | | | | | |
| | 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:‌Inf‌Envelope‌Code) | кодовое обозначение сообщения общего процесса | M.SDE.90010 | csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} | 1 | | | | | | | |
| | 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Code) | кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений | M.SDE.90001 | csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} | 1 | | | | | | | |
| | 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Id) | строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) | M.SDE.90007 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 1 | | | | | | | |
| | 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Ref‌Id) | идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) | M.SDE.90008 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | | | | |
| | 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Date‌Time) | дата и время создания электронного документа (сведений) | M.SDE.90002 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 1 | | | | | | | |
| | 1.6. Код языка (csdo:‌Language‌Code) | кодовое обозначение языка | M.SDE.00051 | csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} | 0..1 | | | | | | | |
| 2. Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье (hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details) | cведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье или сведения об объекте единой базы данных | M.HC.CDE.10050 | hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details‌Type (M.HC.CDT.10050) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | | | | |
| | 2.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение государства-члена, предоставившего сведения | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 1 | | | | | | | |
| | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | | |
| | 2.2. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Id) | номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата | M.HC.SDE.00260 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.3. Дата (csdo:‌Event‌Date) | дата заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата | M.SDE.00131 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code) | кодовое обозначение вида заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата | M.HC.SDE.00098 | hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | | |
| | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | | |
| | 2.5. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Number‌Id) | порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата | M.HC.SDE.00672 | hcsdo:‌Registration‌Number‌Id‌Type (M.HC.SDT.00629) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6} | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.6. Сведения о регистрации (hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details) | сведения о регистрации лекарственного препарата | M.HC.CDE.00728 | hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00295) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | | |

1 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | 2.6.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение государства-члена, в котором обращается или предполагается обращение лекарственного препарата | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.6.2. Код роли государства-члена (hcsdo:‌Country‌Kind‌Code) | кодовое обозначение роли государства-члена | M.HC.SDE.00510 | hcsdo:‌Country‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00204) Нормализованная строка символов | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование лекарственного препарата | M.HC.SDE.00013 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.6.4. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details) | сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата | M.HC.CDE.00269 | hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code) | кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00526 | hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name) | группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00525 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.6.5. Сведения о лекарственной форме (hccdo:‌Dosage‌Form‌Details) | сведения о лекарственной форме | M.HC.CDE.00398 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code) | кодовое обозначение лекарственной формы | M.HC.SDE.00232 | hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование лекарственной формы | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details) | сведения о дополнительных признаках лекарственной формы | M.HC.CDE.00325 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | |
| | | | | *.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator) | признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована | M.HC.SDE.00243 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей | M.HC.SDE.00244 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде | M.HC.SDE.00245 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator) | признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует | M.HC.SDE.00246 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | |

2 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text) | описание вкусоароматической добавки | M.HC.SDE.00250 | csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..* | | | | |
| | | | | *.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text) | описание природы растворителя лекарственного препарата | M.HC.SDE.00251 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text) | описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00282 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code) | кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00584 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name) | наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00283 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | 2.6.6. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Form‌Details) | сведения о форме выпуска лекарственного препарата | M.HC.CDE.00387 | hccdo:‌Package‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | *.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:‌Inbulk‌Indicator) | признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной | M.HC.SDE.00220 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 1 | | | | | |
| | | | *.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Details) | сведения об упакованной единице лекарственного препарата | M.HC.CDE.00201 | hccdo:‌Package‌Details‌Type (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | | |
| | | | | *.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code) | кодовое обозначение лекарственной формы | M.HC.SDE.00232 | hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование лекарственной формы | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details) | сведения о дополнительных признаках лекарственной формы | M.HC.CDE.00325 | hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator) | признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована | M.HC.SDE.00243 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей | M.HC.SDE.00244 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator) | признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде | M.HC.SDE.00245 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator) | признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует | M.HC.SDE.00246 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text) | описание вкусоароматической добавки | M.HC.SDE.00250 | csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..* | | | |

3 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text) | описание природы растворителя лекарственного препарата | M.HC.SDE.00251 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text) | описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00282 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code) | кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00584 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name) | наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата | M.HC.SDE.00283 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |
| | | | | *.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details) | сведения о дозировке лекарственного препарата | M.HC.CDE.00714 | hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.2.4.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Details) | сведения о единице дозирования лекарственного препарата | M.HC.CDE.00712 | hccdo:‌Dosage‌Unit‌Details‌Type (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | |
| | | | | | | *.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата | M.HC.SDE.00616 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Kind‌Name) | наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата | M.HC.SDE.00617 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure) | величина единицы дозирования (концентрации) | M.HC.SDE.00615 | hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления | 0..1 | | |
| | | | | | | | а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации | – | hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | |
| | | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | |
| | | | | | | | в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name) | наименование единицы измерения дозировки и концентрации | – | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number) | масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 | – | csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 | 0..1 | |
| | | | | | *.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Substance‌Details) | сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата | M.HC.CDE.00264 | hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code) | кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата | M.HC.SDE.00437 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name) | наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата | M.HC.SDE.00678 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Substance‌Details) | сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00030 | hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | |

4 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | *.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Code) | кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00618 | hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name) | наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00620 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | *.2.4.2.3.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00013 | csdo:Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details) | сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00040 | hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code) | кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00607 | hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name) | наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00044 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code) | кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества | M.HC.SDE.00611 | hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | |
| | | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 |
| | | | | | | | *.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name) | наименование функционального назначения вспомогательного вещества | M.HC.SDE.00610 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.5. Наименование реагента (hcsdo:‌Reagent‌Name) | наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00648 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.2.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:‌Substance‌Measure) | количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение | M.HC.SDE.00050 | hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..2 | | |
| | | | | | | | а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации | – | hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | |
| | | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | |
| | | | | | | | в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name) | наименование единицы измерения дозировки и концентрации | – | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | |

5 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | | | г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number) | масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 | – | csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 | 0..1 | |
| | | | | | | | д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут ‌Substance‌Measure‌Type‌Code) | кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) | – | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | |
| | | | | | | *.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:‌Substance‌Text) | описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00613 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | |
| | | | | *.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00714 | hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00892) Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.2.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Name) | наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00718 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Material‌Text) | описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств | M.HC.SDE.00288 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details) | количество лекарственного препарата в первичной упаковке | M.HC.CDE.00202 | hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | |
| | | | | | *.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure) | количество лекарственного препарата в упаковке | M.HC.SDE.00194 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure) | нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00185 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure) | верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00184 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | |
| | | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | *.2.9. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails) | сведения о сроке годности лекарственного препарата | M.HC.CDE.30000 | hccdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails‌Type (M.HC.CDT.30000) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | |
| | | | | | *2.9.1. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name) | наименование компонента комплекта лекарственных средств (лекарственного набора) | M.HC.SDE.00874 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |

6 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.2.9.2 Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌Duration) | срок годности лекарственного препарата | M.HC.SDE.00028 | bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 1 | | | |
| | | | | *.2.10. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name) | торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата | M.HC.SDE.00013 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | |
| | | | *.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Middle‌Package‌Text) | описание промежуточной упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00268 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details) | сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.CDE.00124 | hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details‌Type (M.HC.CDT.00094) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.4.1. Код комплектующего (hcsdo:‌Component‌Code) | кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00257 | hcsdo:‌Component‌Code‌Type (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.4.2. Наименование комплектующего (hcsdo:‌Component‌Name) | наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00005 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Component‌Quantity) | количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00018 | csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:‌Component‌Material‌Description‌Text) | описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата | M.HC.SDE.00019 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | |
| | | | *.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00644 | hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.6. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Name) | наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата | M.HC.SDE.00645 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.7. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details) | количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке | M.HC.CDE.00202 | hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | |
| | | | | *.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure) | количество лекарственного препарата в упаковке | M.HC.SDE.00194 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |

7 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure) | нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00185 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure) | верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата | M.HC.SDE.00184 | csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code) | кодовое обозначение единицы измерения | – | csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}\|\d{3,4} | 1 | | | |
| | | | | | б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id) | идентификатор классификатора единиц измерения | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | *.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Set‌Indicator) | признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором | M.HC.SDE.00619 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 1 | | | | | |
| | | | *.9. Количество упаковок (csdo:‌Package‌Quantity) | количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) в промежуточной упаковке | M.SDE.00150 | csdo:‌Quantity8‌Type (M.SDT.00156) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 8 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.6.7. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details) | сведения о производителе лекарственного препарата | M.HC.CDE.00088 | hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00654) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | |
| | | | а) код языка (атрибут language‌Code) | кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения | – | csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} | 0..1 | | | | | |
| | | | *.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |

8 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | | | |
| | | | *.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | *.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |

9 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | *.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | | | |
| | | | *.12. Сведения о производственной площадке (hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details) | сведения о производственной площадке | M.HC.CDE.00268 | hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details‌Type (M.HC.CDT.00250) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте (hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details) | сведения о хозяйствующем субъекте | M.HC.CDE.00136 | hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | |
| | | | | | *.12.1.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | |
| | | | | | *.12.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | |

10 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.12.1.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.12.1.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | |
| | | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | |
| | | | | | | *.12.1.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | |
| | | | | | *.12.1.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | |
| | | | | | | *.12.1.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | |
| | | | | | | *.12.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | |
| | | | | *.12.2. Сведения об этапе производства (hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details) | сведения об этапе производства | M.HC.CDE.00769 | hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00795) Определяется областями значений вложенных элементов | 1..* | | | | |

11 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | | *.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code) | кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства | M.HC.SDE.00026 | hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code‌Type (M.HC.SDT.00006) Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 | 0..1 | | | |
| | | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | |
| | | | | | *.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Name) | наименование этапа производства лекарственного средства | M.HC.SDE.00065 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | |
| | | 2.6.8. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details) | сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата | M.HC.CDE.00089 | hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name) | сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность | M.SDE.00188 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code) | кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00023 | csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name) | наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект | M.SDE.00090 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id) | номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации | M.SDE.00189 | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | | а) метод идентификации (атрибут kind‌Id) | метод идентификации хозяйствующих субъектов | – | csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | |
| | | | *.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id) | уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля | M.SDE.00135 | csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id) | идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика | M.SDE.00025 | csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code) | код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации | M.SDE.00030 | csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} | 0..1 | | | | | |

12 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | *.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details) | адрес хозяйствующего субъекта | M.CDE.00076 | ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида адреса | M.SDE.00192 | csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code) | кодовое обозначение страны | M.SDE.00162 | csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2} | 0..1 | | | | |
| | | | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | |
| | | | | *.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code) | код единицы административно-территориального деления | M.SDE.00031 | csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления первого уровня | M.SDE.00007 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.5. Район (csdo:‌District‌Name) | наименование единицы административно-территориального деления второго уровня | M.SDE.00008 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.6. Город (csdo:‌City‌Name) | наименование города | M.SDE.00009 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name) | наименование населенного пункта | M.SDE.00057 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name) | наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры | M.SDE.00010 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id) | обозначение дома, корпуса, строения | M.SDE.00011 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id) | обозначение офиса или квартиры | M.SDE.00012 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code) | почтовый индекс предприятия почтовой связи | M.SDE.00006 | csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9] | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id) | номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи | M.SDE.00013 | csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text) | набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста | M.SDE.00005 | csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 0..1 | | | | |
| | | | *.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details) | контактный реквизит хозяйствующего субъекта | M.CDE.00003 | ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | |
| | | | | *.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code) | кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00014 | csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name) | наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) | M.SDE.00093 | csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 | 0..1 | | | | |
| | | | | *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id) | последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) | M.SDE.00015 | csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 | 1..* | | | | |
| | 2.7. Код вида процедуры регистрации (hcsdo:‌Registration‌Kind‌Code) | кодовое обозначение вида процедуры регистрации | M.HC.SDE.00425 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.8. Примечание (csdo:‌Note‌Text) | дополнительный поясняющий текст | M.SDE.00076 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | | | |

13 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | 2.9. Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hccdo:‌Application‌Status‌Details) | сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата | M.HC.CDE.00912 | hccdo:‌Application‌Status‌Details‌Type (M.HC.CDT.00912) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | | |
| | | 2.9.1. Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Status‌Code) | кодовое обозначение этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата | M.HC.SDE.00082 | hcsdo:‌Application‌Status‌Code‌Type (M.HC.SDT.00012) Нормализованная строка символов | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.9.2. Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Status‌Name) | наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата | M.HC.SDE.00698 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.9.3. Дата (csdo:‌Event‌Date) | дата изменения этапа рассмотрения регистрационного досье | M.SDE.00131 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | |
| | 2.10. Код причины невозможности рассмотрения заявления (hcsdo:‌Approval‌Impossibility‌Reason‌Code) | кодовое обозначение причины невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур, связанных с регистрацией и экспертизой лекарственного препарата | M.HC.SDE.00488 | csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 | 0..1 | | | | | | | |
| | 2.11. Сведения о документе регистрационного досье (дела) (hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details) | сведения о документе регистрационного досье (дела) | M.HC.CDE.00044 | hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00023) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..* | | | | | | | |
| | | 2.11.1. Признак принадлежности документа к регистрационному досье (hcsdo:‌Registration‌File‌Indicator) | признак, определяющий принадлежность документа к регистрационному досье: 1 – документ регистрационного досье; 0 – документ регистрационного дела | M.HC.SDE.00527 | bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь) | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.2. Номер документа (csdo:‌Doc‌Id) | номер документа регистрационного дела (досье) | M.SDE.00044 | csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.3. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name) | наименование документа регистрационного дела (досье) | M.SDE.00108 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code) | кодовое обозначение вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00098 | hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.11.5. Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Name) | наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00789 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.6. Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code) | кодовое обозначение вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00528 | hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code‌Type (M.HC.SDT.00024) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id) | обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код | – | csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 1 | | | | | |
| | | 2.11.7. Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Name) | наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат | M.HC.SDE.00901 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.8. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date) | дата выдачи документа регистрационного дела (досье) | M.SDE.00045 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.9. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date) | дата истечения срока действия документа регистрационного дела (досье) | M.SDE.00052 | bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | |

14 | Имя реквизита | Описание реквизита | Идентификатор | Тип данных | Мн. | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | 2.11.10. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name) | наименование организации, выдавшей документ регистрационного дела (досье) | M.SDE.00187 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.11. Описание элемента документа (hcsdo:‌Drug‌Attribute‌Enum‌Text) | описание дополнительного признака документа | M.HC.SDE.01436 | hcsdo:‌Attribute‌Text‌Type (M.HC.SDT.00215) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..* | | | | | | |
| | | | а) код вида элемента документа (атрибут ‌Drug‌Attribute‌Kind‌Enum‌Code) | кодовое обозначение вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье) | – | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | |
| | | | б) наименование вида элемента документа (атрибут ‌Attribute‌Kind‌Name) | наименование вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье) | – | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.11.12. Документ в бинарном формате (hcsdo:‌Doc‌Copy‌Binary‌Text) | документ регистрационного дела (досье) в формате PDF | M.HC.SDE.01435 | csdo:‌Binary‌Text‌Type (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов) | 0..1 | | | | | | |
| | | | а) код формата данных (атрибут media‌Type‌Code) | кодовое обозначение формата данных | – | csdo:‌Media‌Type‌Code‌Type (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со справочником форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.11.13. XML-документ (ccdo:‌Any‌Details) | документ регистрационного дела (досье) в формате XML | M.CDE.00081 | ccdo:‌Any‌Details‌Type (M.CDT.00086) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. XML-документ | содержимое XML-документа произвольной структуры | – | произвольный элемент. Пространство имен: любое. Валидация: производится всегда | 1..* | | | | | |
| | | 2.11.14. Последовательность представления досье (hcsdo:‌Submission‌Sequence) | порядковый номер в последовательности представления досье | M.HC.SDE.00102 | csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.15. Атрибут операции (hcsdo:‌Operation‌Atribute) | сведения об операции, выполняемой над документом досье | M.HC.SDE.00103 | csdo:‌Code20‌Type (M.SDT.00160) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.16. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name) | наименование активной фармацевтической субстанции | M.HC.SDE.00620 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.17. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name) | наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата | M.HC.SDE.00044 | csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.18. Наименование фармацевтического продукта (hcsdo:‌Drug‌Product‌Name) | наименование фармацевтического продукта | M.HC.SDE.00252 | csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.19. Описание показаний к применению (hcsdo:‌Indication‌Text) | описание показания к применению | M.HC.SDE.00079 | csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.20. Наименование производителя (hcsdo:‌Manufacturer‌Name) | наименование производителя | M.HC.SDE.00235 | csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 | 0..1 | | | | | | |
| | | 2.11.21. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId) | уникальный идентификатор документа регистрационного дела (досье) | M.HC.SDE.02010 | csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} | 0..1 | | | | | | |
| | 2.12. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details) | совокупность технологических сведений о записи общего ресурса | M.CDE.00032 | ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | | |
| | | 2.12.1. Период действия (ccdo:‌Validity‌Period‌Details) | период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) | M.CDE.00033 | ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов | 0..1 | | | | | | |
| | | | *.1. Начальная дата и время (csdo:‌Start‌Date‌Time) | начальная дата и время | M.SDE.00133 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | | *.2. Конечная дата и время (csdo:‌End‌Date‌Time) | конечная дата и время | M.SDE.00134 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | |
| | | 2.12.2. Дата и время обновления (csdo:‌Update‌Date‌Time) | дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) | M.SDE.00079 | bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 | 0..1 | | | | | | |

в) в таблице 20:

в наименовании, позиции 1 графе третьей слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных";

в позиции 5 графе третьей слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра, единой базы данных";

г) в пункте 30 слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных";

д) в таблице 22 в наименовании слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных".

Текст приводится по официальному источнику опубликования. Юридическая сила сохраняется за первоисточником, при расхождении приоритет имеет официальная публикация.