О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46

В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 2 и 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 92 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил :

1 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" следующие изменения:
а) пункт 2 признать утратившим силу;
б) абзац второй пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных указанным Решением, изложить в следующей редакции:
"Требования настоящих Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в чрезвычайных ситуациях, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств – членов Союза (далее – государства-члены) в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Обращение таких медицинских изделий на территориях государств-членов регулируется законодательством этих государств-членов в течение действия указанных условий и устранения их последствий.".

2 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

| Члены Совета Евразийской экономической комиссии: |
|---|

| От Республики Армения | От Республики Армения | От Республики Беларусь | От Республики Беларусь | От Республики Казахстан | От Республики Казахстан | От Кыргызской Республики | От Кыргызской Республики | От Российской Федерации | От Российской Федерации |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| От Республики Армения | | | | | | | | | |
| От Республики Беларусь | | | | | | | | | |
| От Республики Казахстан | | | | | | | | | |
| От Кыргызской Республики | | | | | | | | | |
| От Российской Федерации | | | | | | | | | |
| М. Григорян | М. Григорян | И. Петришенко | И. Петришенко | С. Жумангарин | С. Жумангарин | А. Касымалиев | А. Касымалиев | А. Оверчук | А. Оверчук |
| М. Григорян | | | | | | | | | |
| И. Петришенко | | | | | | | | | |
| С. Жумангарин | | | | | | | | | |
| А. Касымалиев | | | | | | | | | |
| А. Оверчук | | | | | | | | | |