Macro.Digest Macro.Legal Macrovision
База НПА› Решение› О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комис…
Действующий Решение Редакция от 04.09.2020

О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93

Принят 04.09.2020 Редакций 1 Орган Совет Евразийской экономической комиссии

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии реши л:

1 1. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" изложить в следующей редакции:
"1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах – членах Евразийского экономического союза, – требованиям надлежащей производственной практики государств – членов Евразийского экономического союза.
С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах – членах Евразийского экономического союза, – требованиям надлежащей производственной практики государств – членов Евразийского экономического союза.".

2 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

| Члены Совета Евразийской экономической комиссии: |
|---|

| От Республики Армения | От Республики Беларусь | От Республики Казахстан | От Кыргызской Республики | От Российской Федерации |
|---|---|---|---|---|
| М. Григорян | И. Петришенко | А. Смаилов | Э. Асрандиев | А. Оверчук |

Текст приводится по официальному источнику опубликования. Юридическая сила сохраняется за первоисточником, при расхождении приоритет имеет официальная публикация.