О рабочей группе по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

1 1. Преобразовать Рабочую группу по разработке проекта соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства при Коллегии Евразийской экономической комиссии, созданную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 304, в рабочую группу по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

2 2. Утвердить прилагаемый состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

3 3. Признать утратившим силу пункт 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 304.

4 4. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

| Председатель Коллегии | |
|---|---|
| Евразийской экономической комиссии | В. Христенко |

| | УТВЕРЖДЕН распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 51 (в редакции распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1) |
|---|---|

Глава. Состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Сноска. Состав - в редакции распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.01.2020

| Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна | – | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
|---|---|---|
| От Республики Армения | | |
| Асрян Армен Бахшиевич | – | главный эксперт отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
| Ерицян Татевик Сейрановна | – | координатор по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
| Карамян Сероб Тигранович | – | руководитель отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
| Романова Наира Владимировна | – | заместитель директора государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения |
| Хачатрян Мариам Андраниковна | | эксперт отдела медицинских изделий государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения"; |
| От Республики Беларусь | | |
| Грабовский Денис Олегович | - | начальник отдела информации, информатики и анализа Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Гринько Дмитрий Владимирович | – | директор Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Злотникова Марина Ивановна | – | заместитель директора Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Левшукова Ольга Игоревна | – | начальник отдела регулирования закупок, обращения медицинских изделий и модернизации объектов здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Беларусь |
| Максимова Светлана Геннадьевна | | начальник управления метрологии Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь |
| Мороз Евгения Эдвардовна | – | начальник отдела организации обращения медицинских изделий и инспектирования производства медицинских изделий управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Петрушко Наина Борисовна | – | начальник управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Ткаченко Вероника Михайловна | | заместитель начальника управления – начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
| Шумко Татьяна Анатольевна | – | начальник сектора испытаний изделий медицинской техники и оборудования научно-исследовательского центра испытаний средств измерений и техники Республиканского унитарного предприятия "Белорусский государственный институт метрологии" |
| Асомчик Наталья Сергеевна | – | ведущий инженер по стандартизации и сертификации производственно-коммерческого общества с ограниченной ответственностью "Литопласт" |
| Жуковская Наталья Анатольевна | – | ведущий инженер по стандартизации и сертификации закрытого акционерного общества "АДВИН Смарт Фэктори" |
| Козарезов Николай Васильевич | – | заместитель директора по качеству производственно-коммерческого общества с ограниченной ответственностью "Литопласт" |
| Шавель Михаил Александрович | – | начальник отдела оценки соответствия закрытого акционерного общества "АДВИН Смарт Фэктори" |
| От Республики Казахстан | | |
| Байпакбаева Жупар Женисовна | – | исполнительный директор объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
| Мухамеджанова Камила Адылхановна | - | главный эксперт управления развития интеграции Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
| Мухамеджанова Гульмира Есеновна | – | президент объединения юридических лиц "Ассоциация производителей медицинских изделий" |
| Сабденалиев Даулет Мусралиевич | – | руководитель управления гармонизации законодательства и стратегии Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Тулешов Кенжебек Амангельдыевич | – | руководитель департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Ясылов Ермек Амангазынович | – | президент объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
| Баелов Айдар Есболович | – | эксперт I категории управления экспертизы медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Курманбай Маншук Курманбайкызы | – | координатор департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |

1 | Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна | – | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
|---|---|---|
| Нурбек Олжас Бауыржанулы | – | заместитель директора Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
| Ордабекова Жанар Капешевна | – | руководитель Управления фармацевтического инспектората Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Кусаинова Ризагуль Абаевна | – | руководитель управления инспектората медицинских изделий департамента инспекции Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Абдиманова Бахыт Жексеновна | – | координатор территориального филиала в г. Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Абдрахманов Малик Жаналыкович | – | руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Бозжигитова Жанар Жаксылыковна | – | эксперт I категории департамента медицинских услуг Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан "Атамекен" |
| Войнован Дмитрий Александрович | – | эксперт по нормативным правовым актам объединения юридических лиц в форме союза "Союз отечественных производителей и поставщиков медицинских изделий, медицинской продукции "Мединдустрия Казахстана" |
| Дильбарханова Назира Какеновна | – | эксперт I категории управления экспертизы медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Дурманова Марина Ивановна | – | президент объединения юридических лиц в форме ассоциации "Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности" |
| Жакып Мейрхан Рустемулы | – | руководитель департамента цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Исаев Даурен Алханбекович | – | специалист-программист департамента цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Кабденова Акмарал Талаповна | – | руководитель испытательного центра с лабораториями территориального филиала в г. Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Манакпаева Гулдария Джумахановна | – | исполнительный директор объединения юридических лиц в форме ассоциации "ФармМедИндустрия Казахстана" |
| Мусинов Серикбол Рахимканович | – | председатель правления объединения юридических лиц в форме союза "Союз отечественных производителей и поставщиков медицинских изделий, медицинской продукции "Мединдустрия Казахстана" |
| Райкул Спандияр Абдикадырулы | – | руководитель управления по валидации материалов регистрационного досье медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Рахманов Ержан Маликович | – | эксперт I категории управления экспертизы медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Самойлова Ирина Викторовна | – | руководитель юридической службы объединения юридических лиц в форме ассоциации "Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности" |
| Сарабек Жомарт Адилбекулы | – | руководитель Управления развития сотрудничества в сфере предпринимательства Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
| Сатыбалдиева Жаннат Абеновна | – | эксперт I категории департамента специализированной экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
| Турысбекова Раушан Куанышбековна | – | эксперт объединения юридических лиц в форме ассоциации "ФармМедИндустрия Казахстана" |
| Усеев Тимур Адильевич | – | заведующий отделом медицинских изделий объединения юридических лиц в форме ассоциации "ФармМедИндустрия Казахстана" |
| От Кыргызской Республики | | |

2 | Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна | – | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
|---|---|---|
| Ибраимова Аида Насипбековна | – | главный специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
| Нарынбаева Чынара Жолдошбаевна | – | главный специалист управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
| Шарыпова Айкерим Мыктыбековна | – | ведущий специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
| Азизова Алия Болотбековна | – | ведущий специалист управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
| Асанов Эрик Толобекович | – | ведущий специалист центральной контрольно-аналитической лаборатории Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
| Джумалиева Канышай Толобековна | – | главный специалист отдела по техническим регламентам и стандартам Управления технического регулирования и метрологии Министерства экономики и коммерции Кыргызской Республики |
| Жолдошева Сабыргуль Хамракуловна | – | заведующая сектором обеспечения единства измерения Управления технического регулирования и метрологии Министерства экономики и коммерции Кыргызской Республики |
| Кучук Татьяна Энверовна | – | руководитель Республиканского научно-практического центра контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней Национального института общественного здоровья Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
| Мамбеталиева Рахат Эркинбековна | – | заведующая сектором по оценке условий производства медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
| От Российской Федерации | | |
| Антонов Владимир Станиславович | – | специалист центра научных исследований и перспективных разработок федерального государственного бюджетного учреждения "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Астапенко Елена Михайловна | – | директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Ахтямов Эльдар Ильдарович | – | заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Галкин Дмитрий Сергеевич | – | директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
| Генералов Андрей Вячеславович | | директор федерального государственного автономного учреждения "Институт медицинских материалов" |
| Живлова Ольга Вячеславовна | – | начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Камалетдинова Айсылу Абраровна | – | заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Кошарская Алиса Аркадьевна | – | начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
| Кравцова Ольга Григорьевна | - | заместитель директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
| Лядова Валерия Евгеньевна | – | заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Манзенюк Игорь Николаевич | – | помощник директора по научной работе федерального бюджетного учреждения науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Павлюков Дмитрий Юрьевич | – | заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Пика Татьяна Олеговна | – | начальник отдела регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Родионов Петр Петрович | – | генеральный директор общества с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Суханова Мария Михайловна | – | заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Афиногенова Анна Геннадьевна | – | руководитель испытательного лабораторного центра, заведующая отделом подготовки кадров высшей квалификации федерального бюджетного учреждения науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Мигеева Мария Александровна | – | заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Соколов Георгий Евгеньевич | – | начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |

3 | Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна | – | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
|---|---|---|
| Соловьев Павел Владимирович | – | заместитель директора по инновациям федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Моногарова Ирина Ивановна | – | начальник отдела регулирования обращения медицинских изделий Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Шевелев Антон Игоревич | – | заместитель начальника отдела регулирования обращения медицинских изделий Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Белов Дмитрий Леонидович | – | заместитель исполнительного директора Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ" |
| Ильченко Алексей Алексеевич | – | начальник отдела отраслевого регулирования в ЕАЭС Департамента евразийской интеграции Министерства экономического развития Российской Федерации |
| От Евразийской экономической комиссии | | |
| Натальченко Максим Александрович | – | советник отдела адвокатирования предпринимательства Департамента развития предпринимательской деятельности |
| Орманова Гульмира Абуталиповна | – | советник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации; |
| Павлова Мария Александровна | – | заместитель начальника отдела правовой экспертизы решений Комиссии Правового департамента; |
| Подколзина Юлия Юрьевна | – | советник отдела политики в области конкуренции, правового обеспечения и методологии Департамента конкурентной политики и политики в области государственных закупок; |
| Птушкин Александр Сергеевич | – | консультант отдела взаимодействия по вопросам промышленной политики Департамента промышленной политики; |
| Щекин Дмитрий Александрович | – | заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации". |
| Клыковский Леонид Сергеевич | – | советник отдела координации работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Департамента информационных технологий; |
| Еликбаев Куаныш Нурланович | – | помощник члена Коллегии (Министра) по экономике и финансовой политике; |
| Исаев Бакытбек Аскербекович | – | заместитель директора Департамента антимонопольного регулирования; |