База НПА Казахстана

О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях

Рекомендации от 27 декабря 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года

Рекомендации от 20 декабря 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей

Решение, Требования от 4 октября 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О порядке и критериях включения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения в перечень лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе

Рекомендации от 26 июля 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О внесении изменения в пункт 117 Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов

Решение, Изменения от 11 октября 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС, Нормати…

О внесении изменений в Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"

Решение, Изменения от 6 сентября 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС, Нормати…

О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения

Решение от 19 апреля 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС