База НПА Казахстана

О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов

Рекомендации от 22 декабря 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств

Рекомендации от 3 ноября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов

Рекомендации от 3 ноября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Рекомендации от 27 октября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов

Рекомендации от 15 сентября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения

Решение от 15 сентября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения

Рекомендации от 21 мая 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества

Рекомендации от 21 мая 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов

Рекомендации от 26 февраля 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых

Рекомендации от 14 января 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях

Решение от 14 января 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О внесении изменения в состав рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Распоряжение от 30 июня 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О внесении изменения в состав рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Распоряжение, Изменения от 18 февраля 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О внесении изменения в пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

Решение от 30 июня 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС