База НПА Казахстана

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств"

Решение, Правила, Регламент, Порядок, Описание от 30 мая 2023 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС, Нормати…

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"

Решение от 30 мая 2023 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

Описание, Порядок, Правила, Регламент, Решение от 30 мая 2023 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС, Нормати…

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза"

Решение от 30 мая 2023 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"

Описание, Порядок, Правила, Регламент, Решение от 30 мая 2023 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС, Нормати…

О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях

Рекомендации от 27 декабря 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года

Рекомендации от 20 декабря 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей

Решение, Требования от 4 октября 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О порядке и критериях включения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения в перечень лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе

Рекомендации от 26 июля 2022 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике

Рекомендации от 21 декабря 2021 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов

Решение от 7 декабря 2021 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств

Рекомендации от 8 июня 2021 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по оценке качества лекарственных препаратов на основе комбинаций лекарственного растительного сырья и (или) растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья)

Рекомендации от 25 мая 2021 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Рекомендации от 12 января 2021 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов

Рекомендации от 22 декабря 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств

Рекомендации от 3 ноября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов

Рекомендации от 3 ноября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Рекомендации от 27 октября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов

Рекомендации от 15 сентября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС

Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения

Решение от 15 сентября 2020 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии

Действующий Сфера: ЕврАзЭс. Таможенный союз. ЕАЭС